福坦替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-17
福坦替尼(Fostamatinib),又称为Tavalisse或FosD,是一种用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)的药物。本文将详细介绍福坦替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
福坦替尼的基本信息
福坦替尼是一种脾脏酪氨酸激酶(SYK)抑制剂的前体药物,主要作用是减少抗体介导的血小板破坏。该药物由西班牙Grifols公司研发,并于2018年4月在美国首次获批上市。福坦替尼目前尚未在中国上市,也未进入中国医保,患者需通过正规医疗服务机构购买。
医保价格
福坦替尼的价格较高,德国版福坦替尼的规格为100mg*60粒,每盒价格约为3701美元。由于尚未在中国上市,患者需自行承担费用。建议患者在购买时注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。
适应症
福坦替尼主要用于治疗对既往治疗反应不佳的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。该药物通过抑制脾脏酪氨酸激酶(SYK)的作用,减少抗体介导的血小板破坏,从而提高血小板计数,降低出血风险。
用法用量
福坦替尼的推荐起始剂量为100mg口服,每日两次。一个月后,如果血小板计数未升高至≧50×109/L,则将剂量增加到150mg,每日两次。使用最低剂量的福坦替尼达到并维持血小板计数≧50×109/L,以减少出血的风险。福坦替尼可与食物同服或不同服,如果漏服一剂,请按照用药计划正常服用下一剂。
福坦替尼的用药注意事项
福坦替尼的使用过程中需要注意一些重要的事项,以确保治疗的安全性和有效性。以下是一些关键的注意事项:
监测和检查
在使用福坦替尼期间,需要定期进行以下监测和检查:
- 全血细胞计数(CBC):每月监测一次,直至血小板计数(至少50×109/L)达到稳定水平,随后继续定期监测中性粒细胞计数。
- 肝功能检查(LFTs):每月监测一次谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。
- 血压监测:直至剂量稳定前每2周监测一次,此后每月监测一次。
剂量调整
根据患者的不良反应和药物相互作用,可能需要调整福坦替尼的剂量:
- 针对不良反应的剂量调整:如果患者出现严重的不良反应,如高血压、肝功能异常、腹泻或中性粒细胞减少症,可能需要暂停用药、减量或停药。具体调整方案应咨询医学顾问。
- 药物相互作用的剂量调整:福坦替尼与CYP3A4强抑制剂联合使用时,应监测剂量相关的毒性,考虑是否需要调整用量。与CYP3A4强诱导剂联合使用时,应避免使用,因为可能会减少R406的暴露量。
特殊人群用药
福坦替尼在特定人群中的使用需要特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇服用福坦替尼可能对胎儿造成伤害,应提醒孕妇注意潜在风险。哺乳期女性在使用福坦替尼治疗期间和末次给药后1月内不要母乳喂养。
- 老年人:老年人应根据医生的建议用药。
- 儿童:不推荐18岁以下儿童患者使用福坦替尼。
福坦替尼是一种有效的治疗慢性免疫性血小板减少症的药物,但在使用过程中需要严格遵循医生的指导和监测要求,以确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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