福坦替尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-17
福坦替尼是一种脾脏酪氨酸激酶(SYK)抑制药,主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)。本文将详细介绍福坦替尼的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。
福坦替尼概述
医保价格
福坦替尼尚未在中国上市,因此未进入中国医保系统。目前市面上没有仿制药,患者需通过正规医疗服务机构购买。德国版福坦替尼的规格为100mg*60粒,价格约为3701美元一盒。购买时需注意药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。
作用功效
福坦替尼是脾脏酪氨酸激酶(SYK)抑制药的前体药物,其主要活性代谢产物为R406。福坦替尼通过抑制Fc激活受体和B细胞受体的信号转导,减少抗体介导的血小板破坏,从而用于治疗对既往治疗反应不佳的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。
用法用量
福坦替尼的推荐起始剂量为100mg口服,每日两次。一个月后,如果血小板计数未升高至≥50×109/L,则将福坦替尼的剂量增加到150mg,每日两次。使用最低剂量的福坦替尼达到并维持血小板计数≥50×109/L,以减少出血的风险。福坦替尼可与食物同服或不同服,如果漏服一剂福坦替尼,请按原用药计划正常服用下一剂。
用药注意事项
监测与调整
使用福坦替尼期间,需定期监测相关指标以确保安全和疗效。每月监测一次全血细胞计数(CBC),包括血小板计数和中性粒细胞计数,直到血小板计数稳定在至少50×109/L。此后继续定期监测中性粒细胞计数。每月监测一次肝功能检查(LFTs),如谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。剂量稳定前每2周监测一次血压,此后每月监测一次。
不良反应管理
福坦替尼常见的不良反应包括呼吸道感染、头晕、谷丙转氨酶/谷草转氨酶升高、腹泻、高血压、恶心、腹痛、疲劳、胸痛、皮疹和中性粒细胞减少。具体处理措施如下:
- 高血压:患有高血压的患者更容易受影响,需每2周监测一次血压,直至剂量稳定。若血压持续升高,需暂停用药、减少剂量或停药。
- 肝脏毒性:部分患者可能出现肝功能检查(LFTs)升高,主要是谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高。若转氨酶水平升高超过正常值上限的3倍,需暂停用药、减少剂量或停药。
- 腹泻:监测患者是否出现腹泻,并采取支持性护理措施,如改变饮食、补水和/或使用止泻药物。若腹泻加重(≥3级),需暂停用药、减少剂量或停药。
- 中性粒细胞减少:每月监测一次中性粒细胞计数(ANC),并在治疗期间监测患者是否出现感染。通过暂停用药、减少剂量或停药来处理毒性。
特殊人群用药
特定人群在使用福坦替尼时需特别注意:
- 孕妇及哺乳期:福坦替尼可对胎儿造成损害,女性患者在用药前需进行妊娠检测,孕妇需根据医生的建议用药。哺乳期女性在使用福坦替尼治疗期间和末次给药后1月内不要母乳喂养。
- 老年人:老年人需根据医生的建议用药。
- 儿童:不推荐18岁以下儿童患者使用福坦替尼。
药物相互作用
福坦替尼与其他药物联合使用时,需注意以下几点:
- CYP3A4强抑制剂:福坦替尼与CYP3A4强抑制剂联合用药,会增加R406的暴露量,增加不良反应的风险。需监测福坦替尼剂量相关的毒性,考虑是否需要调整用量。
- P-gp底物:福坦替尼与P-gp底物联合用药,可能会增加P-gp底物的药物浓度。需监测P-gp底物药物的毒性,可能需要减少用量。
- CYP3A4强诱导剂:福坦替尼与CYP3A4强诱导剂联合用药,可减少R406的暴露量,因此不建议联合使用。
通过合理监测和管理,福坦替尼可以有效治疗慢性免疫性血小板减少症,提高患者的生活质量。在使用过程中,遵循医生的建议,注意监测各项指标,及时处理不良反应,确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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