塔拉妥单抗(Tarlatamab)使用指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-21

Tarlatamab(塔拉妥单抗)是一种用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的新型双特异性T细胞接合剂。这种药物由Amgen(安进)公司研发,其商品名为Imdelltra。Tarlatamab通过靶向δ样配体3(DLL3)和CD3,激活T细胞对癌细胞的攻击,从而发挥其抗癌作用。本文将详细介绍Tarlatamab的使用指南,包括适应症、用法用量、特殊人群用药、药物相互作用、贮存方法以及用药注意事项。

Tarlatamab的使用指南

适应症

Tarlatamab适用于经铂类化疗后病情进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者。该适应症是基于加速批准程序获得的,需要通过后续的验证性临床试验进一步确认其临床获益。

用法用量

Tarlatamab必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药,以管理严重的不良反应,如细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性。药物的用法用量如下:

  • 初始剂量:在第一个周期的第1天,给予1mg的Tarlatamab。
  • 递增剂量:在第一个周期的第8天,如果患者耐受良好,可将剂量增加到10mg。
  • 维持剂量:从第二个周期开始,每2周给予10mg的Tarlatamab。

在给药过程中,应逐步递增剂量以降低CRS的发生率和严重程度。在第一个周期中,应在输注Tarlatamab前后使用推荐的伴随药物,以降低CRS反应的风险。

特殊人群用药

Tarlatamab在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:Tarlatamab可能对胎儿造成伤害,治疗期间及停药后2个月内需有效避孕。
  • 哺乳期女性:禁止哺乳,末次给药后2个月可恢复。
  • 儿童:安全性和有效性尚未确立。
  • 老年人:无需调整剂量,但临床数据有限。
  • 肾功能损害:轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度肾功能损害或终末期肾病患者数据不足。
  • 肝功能损害:轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,中重度肝功能损害患者数据不足。

在治疗前,需确认患者的妊娠状态,并监测相关指标。

用药注意事项

细胞因子释放综合征(CRS)

Tarlatamab可能引发严重的CRS,表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在的并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血(DIC)。建议采用逐步递增的给药方案,并在具备CRS监测和急救条件的医疗机构进行治疗。一旦出现CRS症状,应立即停药并启动支持治疗,根据严重程度决定是否暂停或永久停药。

神经毒性(包括ICANS)

Tarlatamab可能导致严重的神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等,可与CRS同时发生或单独出现。治疗过程中应密切监测患者的神经症状,一旦发现异常,应立即采取相应的治疗措施。

药物相互作用

目前,Tarlatamab的药物相互作用尚不明确。在使用Tarlatamab时,应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的相互作用。

贮存方法

Tarlatamab的贮存方法如下:

  • 原包装:2-8℃冷藏,避光。室温(20-25℃)下可存放不超过24小时。
  • 复溶后:需在4小时内稀释。稀释后的输液袋在室温下可保存不超过8小时,在冷藏条件下可保存不超过7天,禁止二次冷藏。

正确贮存药物可以保证其疗效和安全性。

价格参考

Tarlatamab的价格因地区和销售渠道而异。一般来说,每支10mg的Tarlatamab在美国市场的价格约为5000美元。患者在购买时应咨询当地的医疗机构或药品供应商,获取准确的价格信息。

结论

Tarlatamab作为一种新型的双特异性T细胞接合剂,为广泛期小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。然而,使用该药物时需严格遵循医生的指导,特别是在管理CRS和神经毒性方面。正确贮存和合理用药是保证治疗效果和患者安全的关键。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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