塔拉妥单抗(Tarlatamab)的中文说明书
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发布日期:2025-04-21

Tarlatamab(塔拉妥单抗)是一种新型的双特异性T细胞接合剂(BiTE),专门用于治疗已接受含铂化疗但无效或不再有效的小细胞肺癌广泛期(ES-SCLC)的成人患者。这种药物通过结合肿瘤细胞表面的delta样配体3(DLL3)和T细胞表面的CD3受体,激活T细胞,从而杀死肿瘤细胞。本文将详细介绍塔拉妥单抗的使用方法、适应症、不良反应及其管理,以及日常注意事项。

塔拉妥单抗的使用方法和适应症

塔拉妥单抗(Imdelltra,tarlatamab-dlle)是一种冻干粉注射剂,适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。该药物通过激活T细胞,靶向杀灭表达DLL3的肿瘤细胞,为患者提供了一种新的治疗选择。

主要成分和剂型

塔拉妥单抗的主要成分是tarlatamab-dlle,其剂型为冻干粉注射剂。复溶后,药物呈澄明至乳光、无色至微黄色液体。该药物的稳态分布容积为8.6 L,呈剂量比例药代动力学。

用法用量

塔拉妥单抗的给药方式为静脉输注,初始剂量为1 mg,在周期1的第1天给予。随后在第8天增加至10 mg,之后每两周一次,每次10 mg。为降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度,建议采用逐步递增剂量的方式。在首次输注前后,应使用推荐的伴随药物,如抗组胺药、皮质类固醇和退热药,以降低CRS反应的风险。

适应症

塔拉妥单抗的适应症基于加速批准程序,主要用于治疗已接受含铂化疗但无效或不再有效的小细胞肺癌广泛期(ES-SCLC)成人患者。该适应症需要通过后续的验证性临床试验进一步确认临床获益。

塔拉妥单抗通过结合肿瘤细胞表面的DLL3和T细胞表面的CD3受体,激活T细胞,从而杀灭肿瘤细胞。这种机制使得塔拉妥单抗成为一种有效的免疫疗法,为小细胞肺癌患者提供了新的希望。

用药注意事项和日常注意事项

使用塔拉妥单抗时,患者和医护人员需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是一些关键的用药注意事项和日常生活中的建议。

用药注意事项

在使用塔拉妥单抗时,必须严格遵循医嘱和药品说明书中的指导。以下是一些具体的注意事项:

细胞因子释放综合征(CRS)管理

塔拉妥单抗可能会引发严重的细胞因子释放综合征(CRS),表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧等症状。建议采用逐步递增剂量的给药方案,并在首次输注前后使用推荐的伴随药物。一旦出现CRS症状,应立即停药并启动支持治疗。根据CRS的严重程度,可能需要暂停或永久停药。

神经毒性管理

塔拉妥单抗可能导致严重的神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。常见的症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等。一旦发现神经毒性的迹象,应立即暂停给药并进行相应的支持治疗。根据症状的严重程度,可能需要暂停或永久停药。

日常注意事项

在日常生活中,患者应注意以下几点,以确保治疗的安全性和有效性:

饮食和生活习惯

患者应保持良好的饮食习惯,摄入充足的营养,增强身体抵抗力。避免食用辛辣、油腻和刺激性食物,以免加重不良反应。同时,保持适量的运动,提高身体的免疫力。

定期复查和监测

患者应定期到医院进行复查和监测,包括血液检查、肝肾功能检查等,以及时发现和处理潜在的问题。特别是在治疗初期,应密切关注药物的不良反应,如有异常应及时就医。

心理支持和情绪管理

癌症治疗是一个长期且复杂的过程,患者可能会面临较大的心理压力。因此,患者应寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询专业的心理医生,进行心理疏导和情绪管理,保持积极乐观的心态。

塔拉妥单抗作为一种新型的免疫疗法,为小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中,应严格遵循医嘱,注意药物的不良反应,并在日常生活中采取适当的措施,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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