塔拉妥单抗(Tarlatamab)的副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-21

塔拉妥单抗(Tarlatamab)是一种双特异性 DLL3 导向的 CD3 T 细胞接合剂,适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。虽然这种药物为患者带来了新的希望,但也伴随着一系列的副作用和注意事项。本文将详细介绍塔拉妥单抗的副作用和用药注意事项,帮助患者更好地了解和应对这一治疗过程。

塔拉妥单抗的副作用

常见不良反应

塔拉妥单抗的常见不良反应包括细胞因子释放综合征(CRS)、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血和恶心。这些反应通常在治疗初期出现,随着治疗的进行可能会逐渐减轻。患者在治疗过程中应密切关注这些症状,并及时与医生沟通。

严重不良反应

塔拉妥单抗还可能引发一些严重的不良反应,包括:

  • 细胞因子释放综合征(CRS):表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血(DIC)。
  • 神经毒性(含 ICANS):可能导致严重神经毒性,包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等。这些症状可能与 CRS 同时发生或单独出现。
  • 肺炎:可能引发肺炎,需密切监测并及时处理。
  • 低钠血症:可能导致低钠血症,需要定期监测电解质水平。
  • 复发性中性粒细胞减少:可能导致中性粒细胞减少,增加感染风险。

一旦出现上述严重不良反应,患者应立即停止用药,并寻求医疗帮助。医生会根据症状的严重程度决定是否暂停或永久停药。

实验室异常

塔拉妥单抗治疗过程中可能出现的实验室异常包括淋巴细胞减少、低钠、尿酸升高等。因此,患者在治疗前及每次给药前应进行详细的血液和生化检查,以监测这些指标的变化。如果发现异常,应及时调整治疗方案。

用药注意事项

细胞因子释放综合征(CRS)管理

为了降低 CRS 的发生率和严重程度,塔拉妥单抗的给药应采用逐步递增的剂量方案。在周期 1 中,应在塔拉妥单抗输注前后使用推荐的伴随药物,以降低 CRS 反应的风险。患者应在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构接受治疗。一旦出现 CRS 症状,应立即停药并启动支持治疗。

神经毒性管理

神经毒性是塔拉妥单抗治疗中的另一个重要问题。患者应密切监测是否有意识模糊、嗜睡、定向障碍等神经症状。一旦出现这些症状,应立即进行评估并给予支持治疗。建议患者在症状未缓解前避免驾驶或操作危险机械,并根据毒性分级暂停或永久停用塔拉妥单抗。

特殊人群用药

对于特定人群,塔拉妥单抗的使用需要特别注意:

  • 孕妇:塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害,因此治疗期间及末次给药后 2 个月内需有效避孕。
  • 哺乳期女性:禁止哺乳,末次给药后 2 个月可恢复。
  • 生殖潜力人群:治疗前需确认妊娠状态,男性用药对生育力的影响尚未明确。
  • 儿童:安全性和有效性尚未确立,目前不推荐用于儿童。
  • 老年人:无需调整剂量,但临床数据有限。
  • 肾功能损害患者:轻度至中度无需调整剂量,重度(eGFR<30 mL/min)或终末期肾病数据不足。
  • 肝功能损害患者:轻中度无需调整剂量,中重度(总胆红素>1.5×ULN)数据不足。

医生应根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案,以最大限度地提高治疗效果并减少不良反应。

贮存和有效期

塔拉妥单抗应原包装在 2-8°C 冷藏,避光。室温(20-25°C)下可存放不超过 24 小时。复溶后需在 4 小时内稀释,稀释后输液袋室温保存不超过 8 小时,冷藏不超过 7 天,禁止二次冷藏。塔拉妥单抗的有效期为 24 个月。

通过了解塔拉妥单抗的副作用和用药注意事项,患者可以更好地配合医生的治疗计划,确保治疗的安全性和有效性。如果您有任何疑问或不适,应及时与医生沟通,以便得到及时的指导和支持。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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