Tarlatamab（塔拉妥单抗）是一种创新的双特异性 T 细胞接合剂，主要靶向 δ-样配体 3（DLL3）和 CD3，用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这种药物通过激活患者的 T 细胞，使其能够识别并杀死表达 DLL3 的肿瘤细胞，从而发挥其治疗作用。

Tarlatamab（塔拉妥单抗）的作用与功效

适应症

Tarlatamab 适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这一适应症基于加速批准程序，未来还需通过后续验证性临床试验进一步确认其临床获益。

作用机制

Tarlatamab 是一种双特异性 DLL3 导向的 CD3 T 细胞接合剂。它通过同时结合肿瘤细胞表面的 DLL3 和 T 细胞表面的 CD3，将 T 细胞招募到肿瘤细胞附近，诱导 T 细胞活化并杀伤肿瘤细胞。这种机制使 Tarlatamab 在治疗小细胞肺癌方面显示出显著的效果。

用法用量

Tarlatamab 必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理严重反应如细胞因子释放综合征（CRS）和包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）在内的神经毒性。给药方法如下：

• 在周期 1 第 1 天和第 8 天需在合适的医疗环境中从 Tarlatamab 输注开始持续监测患者 22-24 小时。
• 建议患者在周期 1 第 1 天和第 8 天输注 Tarlatamab 后 48 小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构 1 小时车程范围内。
• 每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。
• 确保患者在 Tarlatamab 给药前充分水化。

Tarlatamab（塔拉妥单抗）的副作用与注意事项

常见副作用

Tarlatamab 的常见副作用包括细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血、恶心等。严重副作用包括 CRS、肺炎、低钠血症、神经毒性、ICANS、复发性中性粒细胞减少等。实验室异常包括淋巴细胞减少、低钠、尿酸升高。

细胞因子释放综合征（CRS）管理

Tarlatamab 可能引发严重或致命的 CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案并联合周期 1 预处理药物。在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构给药。密切监测患者，出现症状立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性管理（包括 ICANS）

Tarlatamab 可能导致严重神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS），症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与 CRS 同时发生或单独出现。建议在具备适当医疗支持的医疗机构给药，并密切监测患者。一旦发现神经毒性症状，应立即采取相应措施，必要时永久停药。

特殊人群用药

对于孕妇，治疗期间及停药后 2 个月内需有效避孕。哺乳期女性禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。儿童的安全性和有效性尚未确立。老年人无需调整剂量，但临床数据有限。轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量；重度（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病数据不足。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量；中重度（总胆红素>1.5×ULN）数据不足。

药物储存与有效期

Tarlatamab 应在 2-8℃冷藏条件下避光保存。室温（20-25℃）下可存放不超过 24 小时。复溶后需在 4 小时内稀释，稀释后输液袋室温保存不超过 8 小时，冷藏保存不超过 7 天，禁止二次冷藏。药物的有效期为 24 个月。

药物相互作用

目前关于 Tarlatamab 的药物相互作用尚不明确，因此在使用过程中应谨慎与其他药物合用，并密切关注患者的临床反应。

价格参考

Tarlatamab 的具体价格因地区和购买渠道而异，通常价格较高。在美国，1mg 规格的价格约为 500 美元，10mg 规格的价格约为 4,500 美元。实际费用可能会因医疗保险和优惠政策有所不同。

通过上述信息，患者和医疗专业人员可以更好地了解 Tarlatamab 的适应症、作用机制、用法用量、副作用及注意事项，从而在治疗过程中做出更加明智的决策。