塔拉妥单抗（Tarlatamab），又称为 Imdelltra、tarlatamab-dlle 或 AMG757，是由美国安进公司研发的一种双特异性 DLL3 导向的 CD3 T 细胞接合剂。它主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。本文将详细介绍塔拉妥单抗的说明书、医保、价格、疗效和副作用。

塔拉妥单抗（Tarlatamab）的说明书、医保、价格、疗效和副作用

说明书

塔拉妥单抗是一种冻干粉注射剂，复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。每盒规格为 1mg 的价格约为 6102 美元，10mg 的价格约为 28129 美元。该药物尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，目前市面上没有仿制药。

塔拉妥单抗必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理严重反应如细胞因子释放综合征（CRS）和包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）在内的神经毒性。由于存在 CRS 和神经毒性风险，在周期 1 第 1 天和第 8 天需在合适的医疗环境中从塔拉妥单抗输注开始持续监测患者 22-24 小时。建议患者在周期 1 第 1 天和第 8 天输注塔拉妥单抗后 48 小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构 1 小时车程范围内。

医保与价格

塔拉妥单抗尚未在中国上市，因此未进入中国医保目录。目前该药物在美国的价格为：1mg 规格的价格约为 6102 美元，10mg 规格的价格约为 28129 美元。这些价格可能会因地区和供应商而有所不同。

在美国，塔拉妥单抗通常由保险公司覆盖部分费用，但具体报销比例和条件需咨询保险公司。对于自费患者，建议提前了解并规划好费用支出，以避免经济负担。

疗效与副作用

塔拉妥单抗通过激活 T 细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。该药物为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望。然而，患者在用药时需注意可能出现的不良反应。

常见的不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血和恶心。严重的不良反应包括 CRS、肺炎、低钠血症、神经毒性、ICANS 和复发性中性粒细胞减少。实验室异常包括淋巴细胞减少、低钠和尿酸升高。

对于 CRS 的管理，1 级症状暂停给药至症状缓解，恢复后按原计划给药。2 级症状需住院监测 24 小时，考虑使用地塞米松或托珠单抗。3 级症状需 ICU 监护，使用大剂量激素和托珠单抗。4 级症状需永久停药，ICU 支持治疗。

用药注意事项或日常注意事项

特殊人群用药

塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害，育龄女性治疗期间及停药后 2 个月内需避孕。哺乳期女性禁止哺乳，末次给药后 2 个月可恢复。治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。

儿童的安全性和有效性尚未确立，因此不推荐用于儿童。老年人无需调整剂量，但临床数据有限。肾功能轻度至中度损害者无需调整剂量，重度肾功能损害者数据不足。肝功能轻中度损害者无需调整剂量，中重度损害者数据不足。

药物制备与储存

塔拉妥单抗应通过静脉输注 1 小时。建议采用逐步递增剂量方案。完成逐步递增方案后，每两周给予塔拉妥单抗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。材料兼容性：EVA、聚烯烃、PVC 材质的输液袋和导管可兼容。

原包装 2-8°C 冷藏，避光；室温（20-25°C）下可存放 ≤24 小时。复溶后需在 4 小时内稀释，稀释后输液袋室温保存 ≤8 小时，冷藏 ≤7 天，禁止二次冷藏。

定期监测与随访

每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。确保患者在塔拉妥单抗给药前充分水化。在制剂准备及给药过程中，务必遵循无菌操作原则，防止局部或全身感染。

患者及家属应充分了解可能的不良反应及应对措施，并在出现异常情况时及时就医。建议患者在周期 1 第 1 天和第 8 天输注塔拉妥单抗后 48 小时内，由护理人员陪同，保持在距合适医疗机构 1 小时车程范围内。

通过以上内容，可以看出塔拉妥单抗在治疗广泛期小细胞肺癌方面具有一定的疗效，但也伴随着一些潜在的不良反应。患者在使用该药物时应严格遵循医嘱，定期监测身体状况，以最大限度地发挥药物的效果并减少不良反应的发生。