塔拉妥单抗(Tarlatamab)的功效和作用与注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-21

Tarlatamab(塔拉妥单抗)是一种双特异性 DLL3 导向的 CD3 T 细胞接合剂,主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。这种药物通过激活患者的 T 细胞,使其攻击表达 Delta 样配体 3(DLL3)的肿瘤细胞,从而达到治疗效果。本文将详细介绍 Tarlatamab 的功效与作用,以及在使用过程中需要注意的事项。

塔拉妥单抗的功效与作用

作用机制

Tarlatamab 是一种双特异性抗体,其独特之处在于能够同时结合 T 细胞表面的 CD3 受体和肿瘤细胞表面的 DLL3 蛋白。这种双重结合机制使得 T 细胞能够被激活并直接攻击表达 DLL3 的肿瘤细胞,从而实现精准的肿瘤杀伤效果。DLL3 是一种在小细胞肺癌中高度表达的蛋白,因此 Tarlatamab 在治疗小细胞肺癌方面显示出显著的优势。

适应症

Tarlatamab 主要用于治疗已经接受过含铂化疗但疾病仍进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。这种药物通过加速批准程序获得了上市许可,但仍需要通过后续的验证性临床试验来进一步确认其临床获益。目前,Tarlatamab 已被证明能够延长患者的生存期,提高生活质量。

常见不良反应

尽管 Tarlatamab 在治疗小细胞肺癌方面表现出色,但也有一些常见的不良反应需要注意。这些不良反应包括细胞因子释放综合征(CRS)、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血和恶心。严重的不良反应还包括 CRS、肺炎、低钠血症、神经毒性(包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS)和复发性中性粒细胞减少。患者在使用 Tarlatamab 时应密切关注这些不良反应,并及时就医。

用药注意事项

细胞因子释放综合征(CRS)的管理

Tarlatamab 可能会引发严重的细胞因子释放综合征(CRS),表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心和呕吐等症状。潜在的并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血(DIC)。为了降低 CRS 的风险,建议采用逐步递增的给药方案,并在周期 1 中使用推荐的伴随药物,如地塞米松和生理盐水。患者应在具备 CRS 监测和急救条件的医疗机构接受治疗,并在出现任何症状时立即停药并启动支持治疗。

神经毒性的管理

Tarlatamab 还可能导致严重的神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等。神经毒性可能与 CRS 同时发生或单独出现。在周期 1 第 1 天和第 8 天,患者需在合适的医疗环境中从 Tarlatamab 输注开始持续监测 22-24 小时。建议患者在输注后 48 小时内由护理人员陪同,并保持在距合适医疗机构 1 小时车程范围内。每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素,并根据临床指征进行监测。

特殊人群用药

对于特殊人群,使用 Tarlatamab 时需特别注意。孕妇和哺乳期女性应避免使用 Tarlatamab,因为该药物可能对胎儿造成伤害。育龄女性在治疗期间及停药后 2 个月内需避孕。男性用药对生育力的影响尚未明确。对于儿童,Tarlatamab 的安全性和有效性尚未确立。老年人无需调整剂量,但临床数据有限。肾功能和肝功能受损的患者也需谨慎使用,重度肾功能损害(eGFR < 30 mL/min)或终末期肾病以及中重度肝功能损害(总胆红素 > 1.5 × ULN)的数据不足。

通过了解 Tarlatamab 的功效与作用及其用药注意事项,患者和医生可以更好地管理和应对治疗过程中的各种挑战,从而提高治疗效果和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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