塔拉妥单抗(Tarlatamab)的功效作用和适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-21

塔拉妥单抗(Tarlatamab)是一种双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂,主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。该药物通过激活T细胞来攻击癌细胞,从而发挥其抗癌效果。本文将详细介绍塔拉妥单抗的药理作用、适应症及其在临床应用中的注意事项。

塔拉妥单抗的功效作用和适应症

药理作用

塔拉妥单抗是一种双特异性抗体,能够同时结合肿瘤细胞表面的δ样配体3(DLL3)和T细胞表面的CD3分子。通过这种双重结合,塔拉妥单抗能够有效地激活T细胞,使其识别并杀伤表达DLL3的肿瘤细胞。DLL3在小细胞肺癌中高表达,这使得塔拉妥单抗成为治疗这类癌症的有效手段。

适应症

塔拉妥单抗适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。该适应症基于加速批准程序,需通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。塔拉妥单抗的批准为晚期小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择,尤其是在传统化疗失败的情况下。

临床疗效

多项临床研究表明,塔拉妥单抗在治疗小细胞肺癌方面表现出良好的疗效。在接受塔拉妥单抗治疗的患者中,许多患者出现了显著的肿瘤缩小和疾病控制。此外,塔拉妥单抗还显示出了较好的安全性,大多数不良反应是可以管理和控制的。

用药注意事项

剂量和给药方法

塔拉妥单抗应通过静脉输注1小时。建议采用逐步递增剂量方案,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在周期1中,应在塔拉妥单抗输注前后使用推荐的伴随药物,以降低CRS反应风险。完成逐步递增方案后,每两周给予一次塔拉妥单抗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

不良反应管理

塔拉妥单抗可能会引起一系列不良反应,其中最常见的是细胞因子释放综合征(CRS)、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼痛、便秘、贫血和恶心。严重的不良反应包括CRS、肺炎、低钠血症、神经毒性、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)和复发性中性粒细胞减少。对于不同级别的不良反应,医生会采取相应的管理措施,如暂停给药、使用对症治疗药物或永久停药。

特殊人群用药

塔拉妥单抗在特定人群中的使用需要特别注意。育龄女性在治疗期间及停药后2个月内需避孕,以避免对胎儿造成伤害。哺乳期女性禁止哺乳,末次给药后2个月可恢复。对于肾功能损害和肝功能损害的患者,轻度至中度损害者无需调整剂量,但重度或终末期肾病及中重度肝功能损害者的数据不足,需谨慎使用。老年人无需调整剂量,但临床数据有限,需密切监测。

塔拉妥单抗作为一种创新的双特异性抗体,为广泛期小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。通过合理的用药和不良反应管理,患者可以在提高生活质量的同时延长生存期。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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