Tarlatamab（塔拉妥单抗）是国内首款针对小细胞肺癌（SCLC）的双特异性T细胞接合剂（BiTE）抗体药物，由美国安进（Amgen）公司研发。该药物在2025年获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗接受铂类化疗后病情进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。这一批准为小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。

Tarlatamab（塔拉妥单抗）国内上市情况

药物概述

Tarlatamab（Imdelltra，塔拉妥单抗）是一种靶向DLL3和CD3的双特异性抗体，通过将T细胞引导到肿瘤细胞表面，激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死肿瘤细胞。该药物在多项临床试验中显示出良好的疗效和安全性，尤其对于那些传统治疗效果不佳的患者。

上市审批历程

2025年2月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了Tarlatamab（塔拉妥单抗）的上市申请。这一批准基于多项临床试验的结果，其中一项关键临床试验显示，Tarlatamab在治疗接受铂类化疗后病情进展的ES-SCLC患者中，客观缓解率达到40%。此外，该药物还显示出良好的耐受性和安全性。

价格与获取途径

Tarlatamab的价格因规格不同而有所差异。目前，1mg规格的Tarlatamab价格约为6102美元一盒，10mg规格的价格约为28129美元一盒。虽然该药物已经在中国上市，但由于其较高的价格和复杂的生产工艺，市场上尚未有仿制药出现。患者可以通过正规医院和药店购买到该药物，建议在医生的指导下使用。

用药注意事项与日常管理

用药前的准备

在使用Tarlatamab之前，患者需要进行全面的身体检查，包括血液检查、肝肾功能检查等，以评估患者的整体健康状况。此外，医生会根据患者的病情和身体状况制定个性化的治疗方案。患者在用药前应告知医生自己是否有过敏史或其他慢性疾病。

用药过程中的监测

使用Tarlatamab的过程中，患者需要定期进行血液检查和其他相关检查，以监测药物的效果和可能的不良反应。常见的不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、发热、疲劳等。如果出现严重的不良反应，应立即联系医生。患者在用药期间应保持良好的生活习惯，避免过度劳累，保证充足的休息。

特殊人群用药注意事项

对于孕妇和哺乳期女性，Tarlatamab可能对胎儿造成伤害，因此育龄女性在治疗期间及停药后2个月内需严格避孕。哺乳期女性在使用该药物期间应停止哺乳，直至停药后2个月。对于老年人和肾功能或肝功能受损的患者，用药剂量一般无需调整，但需密切监测相关指标。儿童患者的安全性和有效性尚未确立，因此不推荐使用。

药物储存与有效期

Tarlatamab应储存在2-8℃的冷藏条件下，避免光照。药物复溶后需在4小时内稀释，稀释后的输液袋在室温下可保存不超过8小时，冷藏条件下可保存不超过7天，禁止二次冷藏。该药物的有效期为24个月。