Tarlatamab（塔拉妥单抗）是一种创新的双特异性 T 细胞接合剂，旨在用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这种药物通过靶向 DLL3 和 CD3 双重作用机制，激活 T 细胞以杀死表达 DLL3 的肿瘤细胞。以下是 Tarlatamab 的适应症和常见副作用。

适应症

主要适应症

Tarlatamab 主要适用于治疗已经接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这一适应症基于加速批准程序，需要通过后续验证性临床试验进一步确认临床获益。

适应人群

该药物适用于那些已经尝试过传统化疗但病情仍继续发展的患者。通过激活患者的免疫系统，Tarlatamab 有望为这些患者提供新的治疗选择。

临床应用

Tarlatamab 通常在具备资质的医疗专业人员和适当医疗支持下使用，以管理可能出现的严重反应，如细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS）。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）管理

使用 Tarlatamab 可能会引发严重的 CRS，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心和呕吐等症状。为了降低 CRS 的发生率和严重程度，建议采用逐步递增给药方案，并在周期 1 中使用推荐的伴随药物。

一旦出现 CRS 症状，应立即停药并启动支持治疗。根据严重程度，可能需要住院监测、使用地塞米松或托珠单抗等药物。对于 3 级和 4 级 CRS，可能需要重症监护和支持治疗。

神经毒性管理

Tarlatamab 还可能导致严重的神经毒性，包括 ICANS，症状可能包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等。患者在用药期间应密切监测神经症状。如果出现 1 级或 2 级神经毒性，应暂停给药并进行支持治疗。对于 3 级和 4 级神经毒性，可能需要永久停药并进行重症监护。

特殊人群用药

对于孕妇，治疗期间及停药后 2 个月内需采取有效的避孕措施，因为 Tarlatamab 可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性应避免哺乳，停药后 2 个月方可恢复。儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定，因此不建议使用。

对于老年人和肾功能或肝功能受损的患者，目前的数据有限，但轻度至中度肾功能或肝功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害或终末期肾病患者以及中重度肝功能损害患者的数据不足，需谨慎使用。

药物相互作用

目前关于 Tarlatamab 的药物相互作用数据尚不明确，因此在使用 Tarlatamab 期间应谨慎与其他药物联用，特别是在使用免疫抑制剂或其他可能影响免疫系统的药物时。

贮存和稳定性

Tarlatamab 应原包装 2-8°C 冷藏保存，避免光照。室温下可存放不超过 24 小时。复溶后需在 4 小时内稀释，稀释后的输液袋室温保存不超过 8 小时，冷藏保存不超过 7 天，禁止二次冷藏。

药物制备

在制备 Tarlatamab 时，应使用 EVA、聚烯烃或 PVC 材质的输液袋和导管。具体步骤包括从 250mL 生理盐水袋中抽出相应体积的液体，加入 IVSS 稳定剂，再注入复溶后的 Tarlatamab。制备后的药物应尽快使用。

总结

Tarlatamab 是一种具有前景的新型治疗药物，尤其适用于已接受过含铂化疗但仍疾病进展的广泛期小细胞肺癌患者。然而，其使用过程中需要注意管理可能的严重副作用，如 CRS 和神经毒性，并遵循正确的贮存和制备方法。