贝达喹啉的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-28

贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

贝达喹啉的适应症

治疗耐多药结核病

贝达喹啉的主要适应症是治疗耐多药结核病(MDR-TB)。这是一种对多种抗结核药物具有耐药性的结核病,治疗难度较大。贝达喹啉通过靶向结核分枝杆菌的ATP合成酶,发挥其抗菌作用,从而有效控制耐多药结核病的进展。

适用人群

贝达喹啉适用于成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少15kg),这些患者的MDR-TB分离菌株对其他药物具有耐药性。由于临床数据有限,贝达喹啉不应用于结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。

特别提示

由于HIV感染患者的临床数据有限,贝达喹啉在治疗耐多药结核病合并HIV感染患者时的安全性和有效性尚未完全确定,应谨慎使用。

贝达喹啉的用法用量

联合治疗方案

贝达喹啉应与其他抗结核药物联合使用,以提高治疗效果。推荐的联合治疗方案如下:

  • 与至少3种对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。如果无法获得体外药敏结果,可与至少4种可能对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。
  • 贝达喹啉的推荐剂量是400mg口服,每日1次,连续用药2周;然后200mg,每周3次,每次服药至少间隔48小时,连续用药22周(总治疗时间为24周)。

注意事项

在使用贝达喹啉时,应注意以下几点:

  • 贝达喹啉应与食物同服,以提高其口服生物利用度。与含约22g脂肪的标准餐同服时,其相对生物利用度较空腹服药时增加约2倍。
  • 患者应严格按照医嘱使用贝达喹啉,不得随意增减剂量或停药。
  • 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

贝达喹啉在不同人群中的使用需特别注意:

  • 老年人使用:临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。
  • 肾功能损害:轻度或中度肾损害的患者无需调整剂量,但重度肾损害或肾病终末期需要血液透析或腹膜透析的患者应谨慎使用,并监测不良反应。
  • 肝功能损害:轻度或中度肝功能损害的患者无需调整剂量,但严重肝功能损害的患者应谨慎使用,并监测不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂合用时,其全身暴露量和治疗效果可能会降低。避免同时使用强CYP3A4诱导剂,如利福霉素(利福平、利福喷丁和利福布汀)或中等CYP3A4诱导剂。与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量,增加不良反应的风险。因此,应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂,除非联合用药的获益大于风险。

存储条件

贝达喹啉应密封保存,放置于30°C以下的环境中,避免高温和冷冻。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。避免将药物暴露在阳光直射下,可以选择避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

贝达喹啉应放在原装容器中,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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