贝达喹啉是一种新型的抗结核药物，被广泛用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症及其常见的副作用，帮助患者更好地了解这一药物的使用方法和注意事项。

适应症

贝达喹啉（Bedaquiline，商品名Sirturo，富马酸贝达喹啉片，简称BDQ）是由美国杨森公司研发的一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物。2013年获得美国FDA批准，2016年12月获得中国NMPA的批准。该药物主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB），特别是对于那些无法使用其他有效治疗方案的患者。

主要适应症

贝达喹啉适用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）的成人和儿童患者（5岁及以上，体重至少15公斤）。这种药物通常作为联合疗法的一部分使用，与其他抗结核药物一起使用，以提高治疗效果。贝达喹啉通过靶向结核分枝杆菌的ATP合成酶，从而抑制细菌的能量代谢，发挥其抗菌作用。

不适用症

贝达喹啉不应用于以下疾病的治疗：
1. 结核分枝杆菌潜伏感染
2. 药物敏感结核病
3. 肺外结核
4. 非结核分枝杆菌引起的感染
由于临床数据有限，贝达喹啉治疗耐多药结核病合并HIV感染患者的安全性和有效性尚未完全确定，因此在这些患者中使用时需特别谨慎。

适应症的继续批准

贝达喹啉的某些适应症是根据痰培养转阴时间获得加速批准的，继续批准这些适应症可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。因此，医生在开具贝达喹啉处方时，会综合考虑患者的病情和临床试验结果。

副作用

虽然贝达喹啉在治疗耐多药结核病方面表现出显著的效果，但也有一些常见的副作用需要注意。了解这些副作用有助于患者在用药过程中及时发现并处理可能出现的问题。

常见不良反应

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中，最常见的不良反应（发生率超过10%）包括：
1. 恶心
2. 关节痛
3. 头痛
4. 咯血
5. 胸痛
在12岁至18岁以下的儿科患者中，最常见的不良反应（发生率超过10%）包括：
1. 关节痛
2. 恶心
3. 腹痛
在5岁至12岁以下的儿科患者中，最常见的不良反应（发生率超过10%）包括：
1. 肝酶升高

严重不良反应

贝达喹啉可能引起一些严重的不良反应，包括：
1. **QT间期延长**：贝达喹啉与其他延长QT间期的药物联合使用时，可能会导致叠加或协同的QT延长作用。如果出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500毫秒，应立即停止使用贝达喹啉。
2. **肝中毒**：在临床试验中，使用贝达喹啉的患者比未使用贝达喹啉的患者出现了更多的肝脏相关不良反应。应避免在使用贝达喹啉期间摄入酒精和其他肝毒性药物。定期监测肝功能指标，如ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素。
3. **死亡率上升**：在贝达喹啉给药的前24周内，出现了一例死亡病例。尽管死亡原因无法明确，但在无法提供有效治疗方案的情况下，才对5岁及以上的患者使用贝达喹啉。

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用时，需要注意以下几点：
1. **CYP3A4诱导剂**：与CYP3A4诱导剂（如利福霉素类药物）合用时，贝达喹啉的全身暴露量可能降低，导致疗效下降。因此，应避免与强效CYP3A4诱导剂联合使用。
2. **CYP3A4抑制剂**：与CYP3A4抑制剂（如酮康唑或伊曲康唑）合用时，贝达喹啉的全身暴露量可能增加，增加不良反应的风险。建议避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂，除非治疗获益大于风险。
3. **其他药物**：在与氯法齐明等其他延长QT间期的药物合用时，应密切监测心电图，如有必要，应及时调整治疗方案。

用药注意事项

为了确保贝达喹啉的安全和有效使用，患者在用药过程中应注意以下事项。这些建议有助于减少不良反应的发生，提高治疗效果。

肾功能损害患者

轻度或中度肾功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肾功能损害或终末期肾病患者，应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。

肝功能损害患者

轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肝功能损害的患者，应谨慎使用，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。

特殊人群用药

1. **孕妇**：关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足，无法评估其对胎儿的风险。妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险，因此在权衡利弊后决定是否使用。
2. **哺乳期女性**：母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，包括肝毒性。因此，建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养，除非没有其他婴儿喂养选择。
3. **儿童使用**：贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15公斤的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。
4. **老年人使用**：贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。

药物存储

1. **温度控制**：贝达喹啉应在30°C以下保存，避免暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的稳定性和药效。
2. **防潮防湿**：选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮。储存时尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。
3. **避光保存**：贝达喹啉应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
4. **包装完整性**：贝达喹啉应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

药物有效期

贝达喹啉的有效期为36个月。患者在使用药物时应注意检查药品的有效期，确保药品在有效期内使用，避免使用过期药物，以免影响治疗效果。

日常注意事项

除了上述用药注意事项外，患者在日常生活中还应注意以下几点，以促进身体健康，提高治疗效果。

饮食建议