贝达喹啉（Bedaquiline），又称为Sirturo、富马酸贝达喹啉片、BDQ，是一种新型的抗结核药物，由美国杨森公司研发。2013年，贝达喹啉获得了美国FDA的批准，2016年12月获得中国NMPA（国家药品监督管理局）的批准，现已在中国上市并进入医保。本文将详细介绍贝达喹啉的药理作用、适应症、用法用量、贮存方法、不良反应、药物相互作用以及特殊人群的用药注意事项。

一、贝达喹啉的基本信息

贝达喹啉是一种专门用于治疗耐多药结核病的药物，其主要成分是贝达喹啉（Bedaquiline）。该药物通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶，从而发挥抗菌作用。贝达喹啉的片剂形式有两种规格：20mg和100mg。20mg片剂为无包衣的白色至几乎白色的长方形刻痕片剂，100mg片剂为无包衣的白色至几乎白色的圆形双凸片剂。

1. 生产厂家和规格价格

贝达喹啉由美国强生公司生产，出口俄罗斯版的药品规格为100mg*188片，价格约为1972美元一盒。患者可以通过三甲医院、正规药房或合法途径获得该药。在购买时，务必仔细检查药品的生产日期和有效期，避免购买假药或劣药。

2. 上市和医保信息

贝达喹啉自2013年在美国获批以来，已经在全球多个国家和地区广泛使用。2016年12月，贝达喹啉获得中国NMPA的批准，目前已被纳入中国医保目录。这大大减轻了患者的经济负担，使得更多患者能够受益于这一新型抗结核药物。

3. 药代动力学

贝达喹啉口服后，通常在给药后约5小时达到血浆峰浓度（Cmax）。在研究的最高剂量范围内（700mg单次给药，相当于负荷剂量的1.75倍），Cmax和药时曲线下面积（AUC）的升高与剂量成正比。贝达喹啉与含约22g脂肪的标准餐同服时，相对生物利用度较空腹服药时增加约2倍。因此，建议患者在进食时服用贝达喹啉，以提高其口服生物利用度。

二、用药注意事项

为了确保贝达喹啉的安全和有效使用，患者在使用过程中应注意以下事项：

1. 贮存方法

贝达喹啉应遮光、密封保存，并放置在30℃以下的干燥环境中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以防药物结构和药效发生变化。同时，选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止受潮。贝达喹啉应远离阳光直射，可以选择避光的地方存放或使用不透明的容器保护药物。

2. 药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用时需谨慎。与CYP3A4诱导剂（如利福霉素类药物）合用可能降低贝达喹啉的全身暴露量，进而影响疗效；与CYP3A4抑制剂（如酮康唑）合用可能增加贝达喹啉的全身暴露量，增加不良反应的风险。建议在使用贝达喹啉期间避免与强效CYP3A4诱导剂或抑制剂长期联合使用，除非治疗获益大于风险。

3. 特殊人群用药

贝达喹啉在老年人、肾功能损害和肝功能损害患者中的使用需特别注意。对于65岁及以上的老年患者，因临床研究中纳入的病例较少，无法确定其反应是否与年轻成年患者不同。轻度或中度肾功能损害的患者无需调整剂量，但重度肾功能损害或终末期肾病患者应谨慎使用，并监测不良反应。轻度或中度肝功能损害的患者也不需要调整剂量，但严重肝功能损害的患者应谨慎使用，并在获益大于风险的情况下进行。

4. 不良反应监测

贝达喹啉最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。儿童患者中最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛，尤其是5岁至12岁以下的儿童，还可能出现肝酶升高的情况。患者在使用贝达喹啉期间，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如有严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms的证据，应立即停止使用贝达喹啉。