贝达喹啉的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-05-01

贝达喹啉是一种用于治疗耐多药结核病的新型药物,其在临床上的应用为许多患者带来了新的希望。本文将详细介绍贝达喹啉的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

用法用量

联合治疗用法建议

贝达喹啉应与其他对患者耐多药结核杆菌分离菌株敏感的药物联合使用,以提高治疗效果。具体用法如下:

  • 推荐剂量:400毫克口服,每日一次,持续两周;随后200毫克,每周三次,每次服药至少间隔48小时,持续22周(总治疗时间为24周)。
  • 如果无法获得体外药敏结果,可将贝达喹啉与至少4种可能对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。
  • 在广泛耐药的患者中,如果24周后仍需继续使用贝达喹啉以获得根治,应根据具体情况并在密切安全性监督下考虑更长期的治疗。

贝达喹啉应整片吞服,用水送下,并与食物同服,以提高其口服生物利用度。

漏服处理

如果在治疗的前两周内漏服了一次贝达喹啉,患者无需补服,应继续按正常给药方案进行。从第三周起,如果漏服一次,应在下一次预定服药时间继续服用,无需增加剂量。

正确遵循医嘱和用药指南是确保治疗效果的关键。如果在用药过程中有任何疑问,应及时咨询医生或药师。

用药注意事项

QT间期延长风险

贝达喹啉可能会延长QT间期,当与其他延长QT间期的药物联合使用时,这种风险会增加。研究显示,贝达喹啉与酮康唑联合使用时,QTcF平均延长量显著增加。因此,患者在使用贝达喹啉时应定期监测心电图,如果出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500毫秒,应立即停止使用。

避免同时使用其他延长QT间期的药物,以减少心脏风险。

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用时需特别注意。CYP3A4诱导剂(如利福霉素类)可能导致贝达喹啉的全身暴露量降低,从而降低疗效。CYP3A4抑制剂(如酮康唑)可能导致贝达喹啉的全身暴露量增加,增加不良反应的风险。因此,建议避免在贝达喹啉用药期间与这些药物联合使用,除非治疗获益大于风险。

在使用贝达喹啉期间,应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂,并对不良反应进行适当的临床监测。

特殊人群用药

对于特定人群,贝达喹啉的使用需谨慎:

  • 孕妇:目前关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足,无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险。
  • 哺乳期女性:母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,包括肝毒性,因此建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养,除非没有其他婴儿喂养选择。
  • 儿童使用:贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15公斤的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。
  • 老年人使用:贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。
  • 肾功能损害:轻度或中度肾功能损害的患者无需调整剂量,但严重肾功能损害或终末期肾病患者应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。
  • 肝功能损害:轻度或中度肝功能损害的患者无需调整剂量,但严重肝功能损害的患者应谨慎使用,并在获益大于风险的情况下进行,同时建议对不良反应进行临床监测。

在使用贝达喹啉时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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