贝达喹啉的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-05-01

贝达喹啉的药物信息

贝达喹啉(Bedaquiline,商品名 Sirturo)是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。以下是关于贝达喹啉的适应症、用法用量、不良反应和注意事项的详细信息。

适应症

贝达quilin的主要适应症是治疗耐多药结核病(MDR-TB)。具体来说,贝达喹啉适用于患有耐多药结核病的成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少15公斤)。这种药物通常作为联合疗法的一部分使用,与其他抗结核药物一起使用,以提高治疗效果。

用法用量

贝达喹啉的用法用量需严格按照医生的指导进行。一般来说,成人和12岁以上儿童患者的推荐剂量如下:

  • 负荷剂量:每天一次,每次200毫克,连续14天。
  • 维持剂量:每周三次,每次200毫克,持续22周。

5岁至12岁以下的儿童患者,具体剂量需根据体重调整,通常在医生指导下进行。贝达喹啉应与食物同服,以提高其口服生物利用度。

不良反应

贝达喹啉的常见不良反应包括:

  • 恶心
  • 关节痛
  • 头痛
  • 咯血
  • 胸痛
  • 肝酶升高

在接受贝达喹啉治疗的患者中,还可能出现严重的不良反应,如QT间期延长、心律失常等。在治疗过程中,应定期监测心电图和肝功能,以便及时发现并处理不良反应。

用药注意事项

在使用贝达喹啉的过程中,患者需要注意以下几个方面,以确保药物的安全和有效性。

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂合用时,可能会降低贝达喹啉的全身暴露和治疗效果。常见的CYP3A4诱导剂包括利福霉素类(如利福平、利福喷丁和利福布汀)和依法韦仑。因此,在使用贝达喹啉治疗期间,应避免同时使用这些药物。

相反,与CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量,从而增加不良反应的风险。常见的CYP3A4抑制剂包括酮康唑和伊曲康唑。建议在使用贝达喹啉期间,避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂,除非治疗获益大于风险,并进行适当的临床监测。

特殊人群用药

孕妇

目前关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足,无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此,孕妇在使用贝达喹啉前应咨询医生,权衡利弊。

哺乳期女性

由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,包括肝毒性,因此建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养,除非没有其他婴儿喂养选择。

老年人

贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。老年人在使用贝达喹啉时应谨慎,并在医生指导下进行。

储存条件

贝达喹啉应密封保存在原装容器中,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。药物应储存在30°C以下的环境中,避免极端高温或低温。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。贝达喹啉应远离阳光直射,以保持其稳定性。

通过遵循上述注意事项,患者可以更安全地使用贝达喹啉,最大限度地减少不良反应的发生,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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