贝达喹啉（Bedaquiline），商品名为斯耐瑞（Sirturo），是一种用于治疗耐多药结核病的新型抗结核药物。本文将详细介绍贝达喹啉的用法用量、副作用和注意事项，以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

用法用量

联合治疗用法建议

贝达喹啉应与至少三种对患者耐多药结核分枝杆菌（MDR-TB）分离菌株敏感的药物联合使用。如果无法获得体外药敏结果，可以将贝达喹啉与至少四种可能对患者 MDR-TB 分离菌株敏感的药物联合使用。具体用法如下：

• 推荐剂量：400 mg 口服，每日一次，持续两周；然后 200 mg，每周三次，每次服药至少间隔 48 小时，持续 22 周（治疗总时长为 24 周）。
• 长期治疗：在有广泛耐药的患者中，如果在 24 周后认为必须继续使用贝达喹啉以获得根治，可根据具体情况并在密切安全性监督下考虑更长期的治疗。
• 服用方法：贝达喹啉应用水送下并整片吞服，并与食物同服，以提高其口服生物利用度。

漏服处理

如果在治疗的前两周内漏服了一次贝达喹啉，患者不必补足漏服的药物，而应继续正常给药方案。从第三周开始，如果漏服了 200 mg 剂量，患者应尽快服用漏服的剂量，然后继续每周三次的用药方案。

副作用和注意事项

常见不良反应

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见的不良反应（发生率超过 10%）包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在接受贝达喹啉治疗的 12 岁至 18 岁以下儿科患者中最常见的不良反应（发生率超过 10%）包括关节痛、恶心和腹痛。5 岁至 12 岁以下儿科患者最常见的不良反应（发生率超过 10%）是肝酶升高。

QT间期延长

贝达喹啉与其他延长 QT 间期的药物联合使用时，可能会导致叠加或协同的 QT 延长作用。研究显示，接受贝达喹啉和氯法齐明治疗的患者在第 24 周时，QTcF 平均延长量显著高于未接受这两种药物的患者。如果患者的 QTcF 间期超过 500 ms 或出现严重的室性心律失常，应立即停止使用贝达喹啉。

肾功能损害

贝达喹啉主要在肾功能正常的患者中进行了研究。轻度或中度肾功能损害的患者使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肾功能损害或终末期肾病患者，应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。

肝功能损害

轻度或中度肝功能损害的患者使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而，对于严重肝功能损害的患者，贝达喹啉的使用应谨慎，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。

药物相互作用

贝达喹啉通过 CYP3A4 代谢，因此在与 CYP3A4 诱导剂合用时，全身暴露量可能会降低，导致疗效下降。应避免与强效 CYP3A4 诱导剂（如利福霉素类）或中效 CYP3A4 诱导剂（如依法韦仑）联合使用。与强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑或伊曲康唑）合用时，贝达喹啉的全身暴露量可能会增加，增加不良反应的风险。因此，应避免连续 14 天以上使用强效 CYP3A4 抑制剂，除非联合用药的获益大于风险。

用药注意事项

存储条件

贝达喹啉应存放在原装容器中，密封保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮。贝达喹啉应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议在 30°C 以下保存。

定期监测

患者在使用贝达喹啉时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

特殊人群用药

贝达喹啉在 5 岁及以上且体重至少 15 kg 的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。孕妇使用贝达喹啉的数据不足，无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。哺乳期女性在使用贝达喹啉治疗期间及停药后 27.5 个月内应避免母乳喂养，除非没有其他婴儿喂养选择。贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的 65 岁及以上患者，因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。

贝达喹啉是一种重要的抗结核药物，但在使用过程中需要注意多种因素，以确保患者的安全和疗效。希望本文能为患者提供有用的信息，帮助他们在治疗过程中更加安心。