




贝达喹啉(Bedaquiline),商品名为斯耐瑞(Sirturo),是由美国杨森公司研发的一种新型抗结核药物。它主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB),尤其是对于那些常规抗结核药物无效的患者。本文将详细介绍贝达喹啉的副作用和常见注意事项,帮助患者更好地了解和管理这种药物。
在接受贝达喹啉治疗的成人患者中,最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在12岁至18岁以下的儿科患者中,最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛。而在5岁至12岁以下的儿科患者中,最常见的不良反应是肝酶升高。这些不良反应通常在治疗初期出现,随着治疗的进行可能会逐渐减轻。
贝达喹啉可能导致一些严重的不良反应,其中最值得关注的是QT间期延长。QT间期延长可能导致严重的心律失常,甚至危及生命。研究发现,贝达喹啉与其他延长QT间期的药物联合使用时,会增加QT间期延长的风险。因此,医生在开具贝达喹啉处方时,会建议患者定期进行心电图监测,特别是当QTcF间期超过500毫秒时,应立即停药。
此外,贝达喹啉还可能导致肝功能异常。患者在使用贝达喹啉期间,应定期监测肝功能指标,如ALT、AST等。如果出现肝功能异常,应及时告知医生并调整治疗方案。
除了上述常见的和严重的不良反应外,贝达喹啉还可能导致一些其他不良反应,如皮疹、发热、疲劳等。这些不良反应通常较为轻微,但在某些情况下也可能需要医疗干预。患者在使用贝达喹啉期间,应密切关注身体状况,一旦出现任何不适,应及时就医。
贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用时需要注意。与CYP3A4诱导剂(如利福霉素类药物)合用时,贝达喹啉的全身暴露量可能会降低,从而影响疗效。因此,应避免在贝达喹啉治疗期间使用强效CYP3A4诱导剂。与CYP3A4抑制剂(如酮康唑或伊曲康唑)合用时,贝达喹啉的全身暴露量可能会增加,增加不良反应的风险。建议避免将贝达喹啉与强效CYP3A4抑制剂连续使用超过14天,除非治疗获益大于风险。
对于孕妇,目前缺乏足够的数据来评估贝达喹啉对胎儿的影响。因此,孕妇在使用贝达喹啉前应充分权衡利弊。对于哺乳期女性,贝达喹啉可能会通过母乳传递给婴儿,导致严重的不良反应。因此,建议在使用贝达喹啉期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养。
对于5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者,贝达喹啉的安全性和有效性已经得到证实。但对于65岁及以上的老年患者,由于临床研究中纳入的样本量较少,无法确定其反应是否与年轻成年患者相同。因此,老年患者在使用贝达喹啉时应密切监测不良反应。
贝达喹啉应存放在原装容器中,密封保存。避免将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。药物应放置在30℃以下的环境中,避免暴露在极端高温或低温中。此外,贝达喹啉应远离阳光直射,选择干燥、通风良好的地方存放,以防药物受潮。
定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。贝达喹啉的有效期为36个月,患者在使用时应注意药品的生产日期和有效期,避免使用过期药物。
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