贝达喹啉（Bedaquiline），商品名为斯耐瑞（Sirturo），是一种由美国杨森公司研发的新型抗结核药物，于2013年获得美国FDA批准，2016年12月获得中国NMPA（国家药品监督管理局）的批准。该药物主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB），特别是针对那些无法使用其他有效治疗方案的成人和儿童患者（5岁及以上，体重至少15kg）。贝达喹啉通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶，从而发挥其抗菌作用。

贝达喹啉（Bedaquiline）斯耐瑞的详细介绍

药物基本信息

贝达喹啉（Bedaquiline）的商品名为斯耐瑞（Sirturo），属于二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物。它通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶，干扰细菌的能量供应，从而发挥其抗菌作用。贝达喹啉的化学名称为富马酸贝达喹啉，分子式为C₃₂H₃₉N₅O₄·C₄H₄O₄，分子量为673.84。贝达喹啉在临床上主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。

药物规格和价格

贝达喹啉的药品规格为100mg/片，每盒包含188片。该药物的价格约为1972美元一盒。贝达喹啉已在中国上市，并进入了中国医保目录，市面上有多款仿制药可供选择。患者可以通过三甲医院、正规药房等渠道获得该药物。在购买时，应仔细检查药品的生产日期和批号，避免购买到假药或劣药。

适应症和用法用量

贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB），特别是在其他治疗方案无效或不适用的情况下。该药物的推荐用法是与标准抗结核药物联合使用。成人患者通常每天一次，每次100mg，持续两周，然后每周三次，每次100mg，持续22周。儿童患者（5岁及以上，体重至少15kg）的剂量和用法与成人相似，但需根据体重调整具体剂量。患者在使用贝达喹啉时，应严格遵循医生的指导，不得随意增减剂量或停药。

用药注意事项和日常管理

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂（如利福霉素类药物）合用时，贝达喹啉的全身暴露量可能降低，从而影响疗效。相反，与CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑）合用时，贝达喹啉的全身暴露量可能增加，增加不良反应的风险。因此，患者在使用贝达喹啉期间，应避免同时使用强CYP3A4诱导剂或抑制剂，除非治疗获益大于风险。建议在联合用药期间对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。

特殊人群用药

对于肾功能损害的患者，轻度或中度肾功能损害者无需调整剂量，但重度肾功能损害或终末期肾病患者应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。轻度或中度肝功能损害的患者无需调整剂量，但严重肝功能损害者应谨慎使用，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。孕妇和哺乳期妇女在使用贝达喹啉时应特别谨慎，因为目前缺乏足够的数据来评估其对胎儿或婴儿的安全性。

不良反应和监测

贝达喹啉的常见不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。儿童患者最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛，5岁至12岁以下的儿童患者则常见肝酶升高。患者在使用贝达喹啉期间，应定期监测心电图，尤其是QTc间期，以防止发生严重的室性心律失常。此外，还应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。