贝达喹啉(bedaquiline)斯耐瑞的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-05-01

贝达喹啉(bedaquiline),商品名斯耐瑞(Sirturo),是一种用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的抗分枝杆菌药物。本文将详细介绍贝达喹啉的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

贝达喹啉的医保价格、作用功效及用法用量

医保价格

贝达喹啉已在中国上市并进入医保目录。市场上有多款仿制药可供选择。美国强生出口俄罗斯版的贝达喹啉规格为100mg*188片,价格约为1972美元。患者可以通过三甲医院、药房等正规医疗服务机构获取该药物。在购买时应注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

作用功效

贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,其主要作用靶点是ATP合成酶。作为联合疗法的一部分,贝达喹啉用于治疗患有耐多药结核病(MDR-TB)的成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少15kg)。该药物通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,从而阻止细菌的能量供应,发挥抗菌作用。

贝达喹啉的适应症基于痰培养转阴时间获得加速批准,其继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。需要注意的是,贝达喹啉不应用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。

用法用量

贝达喹啉的推荐用法是在医生指导下进行。通常情况下,成人患者每天一次,每次200mg,持续2周;随后每周三次,每次200mg,持续22周。儿童患者的剂量需根据体重调整,具体用法应遵医嘱。贝达喹啉应与食物同服,以提高其口服生物利用度。

在使用过程中,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项及日常管理

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂合用时全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间,应避免同时使用强CYP3A4诱导剂,如利福霉素(即利福平、利福喷丁和利福布汀)或中等CYP3A4诱导剂,如依法韦仑。贝达喹啉与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量,增加不良反应的风险。因此,在服用贝达喹啉期间,应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂,如酮康唑或伊曲康唑,除非联合用药的获益大于风险。

特殊人群用药

孕妇:现有文献中关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足,无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此,妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险,建议孕妇在使用贝达喹啉前咨询医生。

哺乳期女性:母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,包括肝毒性。因此,建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养,除非没有其他婴儿喂养选择。

儿童使用:贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。儿童患者的剂量需根据体重调整,具体用法应遵医嘱。

老年人使用:贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。老年人使用贝达喹啉时应谨慎,并在医生指导下进行。

贮存方法

贝达喹啉应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

贝达喹啉的贮存环境应满足以下条件:
1. 温度控制:贝达喹啉应在30℃以下保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉,防止药物受潮,湿度的变化也可能对贝达喹啉的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
3. 避光保存:贝达喹啉应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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