贝达喹啉(bedaquiline)斯耐瑞的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-05-01

贝达喹啉(bedaquiline),商品名为斯耐瑞(Sirturo),是一种新型的二芳基喹啉类抗结核药物。它于2013年获得美国FDA批准,2016年在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。本文将详细介绍贝达喹啉的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

贝达喹啉(Sirturo)的基本信息

医保价格

贝达喹啉已在中国上市,并进入医保目录。美国强生生产的贝达喹啉出口俄罗斯版的规格为100mg*188片,价格约为1972美元一盒。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少15kg)。该药作为一种联合疗法的一部分,可以显著提高治疗效果。需要注意的是,贝达喹啉不应用于结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限,贝达喹啉在耐多药结核病合并HIV感染患者中的安全性和有效性尚未完全确定。

用法用量

贝达喹啉的推荐剂量为每日一次,每次400mg(4片100mg片剂),连续服用2周,随后每周一次,每次200mg(2片100mg片剂),持续22周,总疗程为24周。贝达喹啉应与食物同服,以提高其口服生物利用度。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,避免自行调整剂量或停药。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂合用时,全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间,应避免同时使用强CYP3A4诱导剂,如利福霉素(利福平、利福喷丁和利福布汀)或中等CYP3A4诱导剂,如依法韦仑。与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量,从而增加不良反应的风险。因此,建议避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂,除非联合用药的获益大于风险,并对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。

特殊人群用药

对于轻度或中度肾功能损害的患者,使用贝达喹啉时无需调整剂量。但对于严重肾功能损害或终末期肾病患者,应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时也无需调整剂量,但对于严重肝功能损害的患者,应在获益大于风险的情况下使用,并对不良反应进行临床监测。孕妇使用贝达喹啉的数据不足,建议在妊娠期间避免使用,除非必要。哺乳期女性在使用贝达喹啉期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养,以防止婴儿出现严重不良反应。

日常注意事项

贝达喹啉应存放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。贝达喹啉应储存在30℃以下的环境中,避免极端高温或低温,防止药物结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。同时,应将药物放置在避光的地方,防止光照对药物稳定性产生不利影响。

患者在使用贝达喹啉期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在儿童患者中,最常见的不良反应包括关节痛、恶心和腹痛。在5岁至12岁以下的儿科患者中,最常见的不良反应为肝酶升高。如果出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms的证据,应立即停止使用贝达喹啉。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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