贝达喹啉(bedaquiline)斯耐瑞的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-05-01

贝达喹啉(Bedaquiline),商品名为斯耐瑞(Sirturo),是一种用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的药物。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

适应症

贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。这是一种严重的结核病类型,对多种一线抗结核药物具有耐药性。贝达quilin作为一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,能够有效抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,从而发挥抗菌作用。

适用人群

贝达喹啉适用于成人和5岁及以上、体重至少15公斤的儿童患者。在这些患者中,贝达喹啉通常与其他抗结核药物联合使用,以提高治疗效果。由于临床数据有限,贝达喹啉在HIV感染患者中的安全性和有效性尚未完全确定。

禁忌症

贝达喹啉不应用于以下情况:结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核、非结核分枝杆菌引起的感染。这些情况下,贝达喹啉可能无效甚至有害。

适应症的继续批准

贝达喹啉的适应症是根据痰培养转阴时间获得加速批准的。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。这意味着在使用贝达喹啉时,医生和患者应密切关注临床试验的最新进展。

用药注意事项

贝达喹啉在使用过程中需要注意多个方面,包括药物相互作用、特殊人群的用药以及存储条件等。正确使用贝达喹啉可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应。

药物相互作用

贝达喹啉主要通过CYP3A4代谢。因此,在与CYP3A4诱导剂(如利福霉素类药物)合用时,贝达喹啉的全身暴露量可能会降低,从而影响疗效。应避免在贝达喹啉治疗期间使用强效CYP3A4诱导剂。相反,与CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合用时,贝达喹啉的全身暴露量可能会增加,增加不良反应的风险。建议避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂。

特殊人群用药

孕妇:目前关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足,无法评估其对胎儿的风险。因此,孕妇应谨慎使用贝达喹啉。

哺乳期女性:贝达喹啉可能通过母乳传递给婴儿,导致严重的不良反应,包括肝毒性。建议在使用贝达喹啉期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养。

老年人:贝达喹啉的临床研究中未纳入足够的65岁及以上患者,因此无法确定老年人的反应是否与年轻成年患者不同。老年人使用时应谨慎。

存储条件

贝达喹啉应避光保存,密封在干燥处,温度不超过30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和药效。同时,应将贝达喹啉放在原装容器中,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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