贝达喹啉(bedaquiline)斯耐瑞的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-01

贝达喹啉(Bedaquiline)是一种新型的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。贝达喹啉由美国杨森公司研发,于2013年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,随后在多个国家和地区上市。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症、用法用量、贮存方法以及用药注意事项。

贝达喹啉的基本信息

适应症

贝达喹啉主要适用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。它作为一种联合疗法的一部分,用于成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少15公斤)。贝达喹啉的作用机制是通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,从而发挥抗菌作用。

用法用量

贝达喹啉通常以片剂形式给药,常见的规格为20mg和100mg。成人患者的标准治疗方案如下:

  • 初始剂量:每日一次,每次400mg(4片100mg),连续7天。
  • 维持剂量:每周三次,每次200mg(2片100mg),持续22周。

儿童患者的剂量需根据体重进行调整,具体剂量应由医生根据实际情况确定。

贮存方法

贝达喹啉应妥善保存,以保证药物的质量和稳定性。具体的贮存方法包括:

  • 温度控制:贝达喹啉应在30℃以下保存,避免暴露在极端高温或低温环境中。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。
  • 避光保存:贝达喹啉应远离阳光直射,光照可能会影响药物的稳定性。

此外,贝达喹啉应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉与某些药物合用时可能会发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。主要的药物相互作用包括:

  • CYP3A4诱导剂:与CYP3A4诱导剂(如利福霉素类药物)合用可能导致贝达喹啉的全身暴露量降低,从而影响疗效。因此,应避免与这些药物合用。
  • CYP3A4抑制剂:与CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)合用可能导致贝达喹啉的全身暴露量增加,增加不良反应的风险。建议避免与这些药物连续合用超过14天。

如果必须合用上述药物,应在医生指导下进行,并定期监测药物浓度和不良反应。

特殊人群用药

贝达喹啉在特定人群中的使用需特别注意:

  • 老年人:目前缺乏足够的临床数据来评估贝达喹啉在65岁及以上患者中的安全性及有效性。老年患者应谨慎使用。
  • 肾功能损害:轻度或中度肾功能损害患者使用贝达喹啉时无需调整剂量。但对于严重肾功能损害或终末期肾病患者,应谨慎使用并监测不良反应。
  • 肝功能损害:轻度或中度肝功能损害患者使用贝达喹啉时无需调整剂量。但对于严重肝功能损害患者,应谨慎使用并监测不良反应。

在使用贝达喹啉前,应告知医生自己的健康状况和正在使用的其他药物,以便医生做出最佳的治疗决策。

日常注意事项

在使用贝达喹啉的过程中,患者应注意以下事项:

  • 定期监测:定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 饮食建议:贝达喹啉应与食物同服,以提高其口服生物利用度。建议患者在用餐时服用药物。
  • 避免漏服:严格按照医嘱服用药物,避免漏服或随意停药。如果漏服了一次,应尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂。

患者在使用贝达喹啉期间,应保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力,以促进疾病的康复。

价格参考

贝达喹啉的价格因地区和渠道的不同而有所差异。以美国强生出口俄罗斯版为例,药品规格为100mg*188片,价格约为1972美元一盒。患者可通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物,购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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