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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-03
在当今医疗科技不断进步的时代,许多新型药物的出现为疾病的治疗带来了新的希望。吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin)就是这样一种创新药物,它在急性髓系白血病(AML)的治疗中表现出色。然而,高昂的价格使得许多患者望而却步。本文将详细介绍吉妥珠单抗在国内的价格情况,并提供一些用药注意事项。
吉妥珠单抗的价格
价格概述
吉妥珠单抗目前尚未在中国大陆上市,也没有进入中国的医保目录,这意味着患者需要自费购买该药物。虽然没有直接的国内价格数据,但可以通过参考出口版本的价格来估算其大致费用。以下是几个不同版本的价格信息:
- 出口香港版本:单支价格约为 11,420 美元,六支装每支价格约为 9,530 美元。
- 出口土耳其版本:价格约为 4,810 美元一盒。
从这些数据可以看出,吉妥珠单抗的价格非常昂贵。对于许多患者来说,这是一笔不小的开支,尤其是在长期治疗的情况下。因此,患者在决定使用吉妥珠单抗之前,需要仔细权衡经济负担和治疗效果。
价格影响因素
吉妥珠单抗的价格受到多种因素的影响,主要包括以下几个方面:
- 研发成本:作为一种创新药物,吉妥珠单抗的研发投入巨大,高昂的研发费用最终会反映在药品价格上。
- 生产成本:吉妥珠单抗的生产工艺复杂,生产成本较高,这也是价格高的原因之一。
- 市场需求:虽然急性髓系白血病是一种相对罕见的疾病,但患者对有效治疗药物的需求仍然很大,供需关系也会影响价格。
- 政策因素:由于吉妥珠单抗尚未在中国上市,患者只能通过其他渠道购买,这增加了药品的流通成本。
这些因素共同作用,使得吉妥珠单抗的价格居高不下。对于患者来说,了解这些影响因素有助于更好地规划治疗预算。
用药注意事项
药物储存
正确储存吉妥珠单抗是非常重要的,以保证药物的质量和疗效。以下是一些关键的储存注意事项:
- 避光保存:吉妥珠单抗应储存在原纸盒中,远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 温度控制:吉妥珠单抗需冷藏保存,温度控制在 2-8°C之间,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗,防止药物受潮,湿度的变化也可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
遵循这些储存要求,可以最大限度地延长药物的有效期,确保其在使用时达到最佳效果。
用药安全
在使用吉妥珠单抗的过程中,患者需要注意以下几点,以确保用药安全:
- 监测血细胞计数:吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少症。在每次注射吉妥珠单抗之前评估血细胞计数,并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。
- 监控肝功能:吉妥珠单抗可能引起肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前评估 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后,经常监测 VOD 的体征和症状,包括 ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。
- 预防输液反应:输注吉妥珠单抗期间或输注后 24 小时内可能出现危及生命的输液相关反应。输液前预先用药,输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。
这些安全措施可以帮助患者在使用吉妥珠单抗时降低风险,确保治疗顺利进行。
特殊人群用药
对于特定人群,使用吉妥珠单抗时需要特别注意:
- 孕妇:尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据。吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议在医生指导下用药。
- 哺乳期妇女:尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少 1 个月内不要母乳喂养。
- 儿童患者:吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在 1 个月及以上新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到 1 个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。
对于这些特殊人群,医生会根据具体情况制定个性化的治疗方案,患者应严格遵循医嘱。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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