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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-03
吉妥珠单抗是一种针对CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗药物,由美国辉瑞公司研发。这种药物在2000年获得美国FDA批准,但由于其未在中国上市,国内患者需要通过其他途径购买原研药。本文将介绍吉妥珠单抗的购买渠道、价格以及使用时需要注意的事项。
吉妥珠单抗的购买渠道
出口版本价格
目前,吉妥珠单抗没有在中国上市,也没有进入中国医保,因此国内患者无法在国内直接购买到该药物。不过,患者可以通过购买出口版本来获得原研药。以下是不同出口版本的价格信息:
- 出口香港版本:单支约为11,420美元,六支装每支价格大约为9,530美元。
- 出口土耳其版本:每盒价格约为4,810美元。
这些价格可能会有所波动,具体购买时还需咨询相关医疗机构或药品供应商。
购买渠道
对于需要购买吉妥珠单抗的患者,建议通过正规医疗机构或药品供应商进行购买。这些机构通常会有专业的药师和医生提供用药指导,确保患者能够安全有效地使用药物。同时,购买时应注意核实药品的来源和真伪,避免购买到假冒伪劣产品。
在购买过程中,患者还可以咨询国际医疗援助组织或患者支持团体,了解更多的购买渠道和优惠政策。这些组织往往能够提供更多的信息和支持,帮助患者更好地管理病情和经济负担。
用药注意事项
储存条件
吉妥珠单抗的储存条件非常关键,不当的储存会影响药物的稳定性和疗效。以下是几点重要的储存建议:
- 选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗,防止药物受潮,湿度的变化可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。
- 储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 将药物储存在原纸盒中,远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
特殊人群用药
吉妥珠单抗在特殊人群中使用时需特别注意,以下是几点重要的注意事项:
- 孕妇: 尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议在医生指导下用药。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。
- 哺乳期妇女: 尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
- 儿童患者: 吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。
常见不良反应及应对措施
吉妥珠单抗在使用过程中可能会出现一些不良反应,患者需密切关注并及时采取应对措施。以下是一些常见的不良反应及其应对措施:
- 肝毒性: 报告显示,接受吉妥珠单抗单药或联合化疗方案的患者出现肝毒性,包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病(VOD)事件。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后,经常监测VOD的体征和症状,包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者,建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于出现VOD的患者,停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。
- 输液相关反应: 输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状(包括严重呼吸道症状或临床显著低血压)的患者应停止使用吉妥珠单抗。
在使用吉妥珠单抗的过程中,患者应严格按照医嘱使用,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适,应及时就医并告知医生用药情况。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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