吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML），以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。

药物基本信息

别称与规格

吉妥珠单抗的中文名称为吉妥单抗，英文名称为Gemtuzumab ozogamicin，其他别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。该药物为冻干粉剂型，每瓶含4.5mg白色至灰白色冻干粉，用于复溶和进一步稀释。

生产厂家与价格

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司生产。目前，该药物没有在中国上市，也没有进入中国医保，且没有仿制药。不同版本的价格如下：

• 出口香港版本：单支价格约为11420美元，六支装每支价格约为9530美元。
• 出口土耳其版本：价格约为4810美元一盒。

适应症与靶点

吉妥珠单抗主要适用于以下情况：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。

该药物的适应靶点为CD33+DNA。

用药注意事项

存储条件

吉妥珠单抗应储存在原装容器中，密封保存。建议存放在干燥、通风良好的地方，避免潮湿和温度变化。药物应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。最佳储存温度为2-8°C，不得冷冻。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 成人新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）：
  • 成人吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡。诱导周期在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥单抗。巩固周期在第1天使用3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
• 1个月及以上的儿童患者：
  • 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
  • 诱导周期在第1天与标准化疗联合使用一次，不建议在第二个诱导周期使用吉妥单抗。
  • 强化周期2在第1天与标准化疗联合使用一次，使用前需考虑风险和潜在的益处。

不良反应与应对措施

使用吉妥珠单抗时需要注意以下不良反应及其应对措施：

• 肝毒性（包括静脉闭塞性肝病）：每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。出现肝毒性症状时，应中断或停用吉妥单抗。
• 输液相关反应：输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应。输液前预用药，输液期间监测生命体征。出现严重反应时应立即中断输液。
• 出血：吉妥珠单抗可能导致血小板减少，从而引发出血。每次注射前评估血细胞计数，并监测出血症状。
• QT间期延长：对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，需在治疗前和治疗期间监测心电图和电解质。

以上信息仅供参考，具体用药请遵循医生的指导。如果您有任何疑问或不适，请及时咨询医生或药剂师。