吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种靶向CD33的单克隆抗体药物，主要用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）以及复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年获得美国FDA批准。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用法用量和用药指南。

用法用量

成人患者

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/m²。治疗方案包括一个诱导周期和两个巩固周期：

• 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，每次剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。需要注意的是，如果需要第二个诱导周期，不应在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
• 巩固周期：在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，每次剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。

在使用吉妥珠单抗时，应严格按照医生的指导进行，定期监测肝功能和肺部状况，以便及时发现并处理可能的不良反应。

儿童患者

对于1个月及以上的新诊断CD33阳性急性髓系白血病儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为：体表面积（BSA）大于等于0.6m²的患者使用3mg/m²；体表面积（BSA）小于0.6m²的患者使用0.1mg/kg。治疗方案包括一个诱导周期和两个强化周期：

• 诱导周期：在第一个诱导周期中，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。
• 强化周期：在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次，但在强化2期间给予吉妥珠单抗之前，应考虑风险和潜在的益处。

对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。因此，这类患者应在医生指导下谨慎使用。

用药注意事项

肝毒性监测

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前，应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测这些指标，以及肝毒性的临床体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。

对于出现肝功能异常的患者，建议频繁监测肝功能，并根据情况中断或停用吉妥珠单抗。如果患者出现VOD，应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前，应预先用药，并在输液期间和输液结束后至少1小时内密切监测患者的生命体征。

如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液并采取适当的医疗措施。对于轻度、中度或重度输液相关反应，一旦症状消退，可以考虑以不超过反应发生时一半的速度恢复输液。如果症状复发，应重复上述程序。一旦发生严重输液反应或任何危及生命的输液反应，应永久停止使用吉妥珠单抗。

特殊人群用药

对于孕妇，吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害，因此应告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

对于哺乳期妇女，目前尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

对于老年患者，虽然在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，因此建议在医生指导下用药。

日常注意事项

存储条件

吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好的地方，避免药物受潮。湿度的变化可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。储存时，应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

吉妥珠单抗的有效期为24个月。超过有效期的药物应不再使用，以免影响疗效和安全性。

价格参考

吉妥珠单抗的价格因地区和版本而异。出口香港版本的单支价格约为11420美元，六支装每支价格约为9530美元。出口土耳其版本的价格约为4810美元一盒。这些价格仅供参考，具体价格可能会有所变动。

吉妥珠单抗没有在中国上市，也没有进入中国医保，因此患者需要自费购买。建议患者在使用前咨询医生或药师，了解最新的价格信息和购买渠道。