吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种靶向CD33抗原的单克隆抗体药物，结合了重组人IgG4与植物毒素calicheamicin。该药物主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症和用法用量，并提供一些用药和日常注意事项。

吉妥珠单抗的适应症和用法用量

适应症

吉妥珠单抗适用于以下情况：

• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）：适用于成人和1个月及以上的儿童患者。
• 复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）：适用于成人和2岁及以上的儿童患者。

吉妥珠单抗通过靶向CD33抗原，特异性地结合到白血病细胞表面，从而发挥其抗癌作用。

用法用量

吉妥珠单抗的用法用量根据患者的具体情况有所不同，以下是详细的用药指南：

成人患者

联合方案

• 诱导周期：在第1、4和7天，与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不要在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
• 巩固周期：在第1天，与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

单药方案

• 吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡，在第1、4和7天给予。

1个月及以上的儿童患者

联合方案

• 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者：剂量为3mg/㎡。
• 体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者：剂量为0.1mg/kg。
• 对于诱导1，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。
• 在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥珠单抗之前，要考虑风险和潜在的益处。

用药和日常注意事项

储存条件

为了保证吉妥珠单抗的药效和安全性，应注意以下储存条件：

• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射。光照可能对药物的稳定性产生不利影响。
• 包装完整性：吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

注意事项

在使用吉妥珠单抗时，应特别注意以下事项：

• 肝毒性：接受吉妥珠单抗治疗的患者可能出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。
• 输液相关反应：输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。
• 胚胎-胎儿毒性：根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

吉妥珠单抗的合理使用和严格的存储条件对于确保其疗效和安全性至关重要。患者在使用过程中应密切关注自身的身体状况，并及时与医生沟通任何不适症状。