吉妥珠单抗(Mylotarg)是治疗什么的?效果如何
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-03
吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种靶向CD33抗原的抗体偶联药物(ADC),由美国辉瑞公司研发,于2000年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,2017年再次获得批准。该药物主要用于治疗急性髓系白血病(AML),尤其是在CD33阳性的患者中,显示出显著的疗效。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症及其疗效,并提供一些用药和日常注意事项。
吉妥珠单抗的适应症及疗效
适应症
吉妥珠单抗主要用于以下两种情况:
- 新诊断的急性髓系白血病(AML)患者:适用于成人和1个月及以上的儿童患者,尤其是CD33阳性的患者。
- 复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者:适用于成人和2岁及以上的儿童患者,同样是CD33阳性的患者。
疗效
吉妥珠单抗通过靶向CD33抗原,将细胞毒素直接递送到肿瘤细胞内部,从而杀死癌细胞。多项临床研究表明,吉妥珠单抗在治疗CD33阳性的急性髓系白血病患者中表现出显著的疗效。具体表现在以下几个方面:
- 提高完全缓解率:在新诊断的AML患者中,吉妥珠单抗联合化疗相比单独化疗,能够显著提高患者的完全缓解率。
- 延长生存期:对于复发或难治性AML患者,吉妥珠单抗能够延长患者的无进展生存期和总生存期。
- 减少疾病进展风险:吉妥珠单抗能够显著降低患者的疾病进展风险,特别是在高风险的患者群体中。
价格
吉妥珠单抗的价格相对较高,不同地区的定价有所差异。例如,出口香港版本的单支价格约为11420美元,六支装每支价格约为9530美元;出口土耳其版本的价格约为4810美元一盒。这些价格仅供参考,实际价格可能因市场波动和供应情况而有所不同。
用药和日常注意事项
用药注意事项
在使用吉妥珠单抗时,需要注意以下几点:
- 肝毒性监测:吉妥珠单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥珠单抗治疗后,应频繁监测这些指标,并注意肝肿大、体重迅速增加和腹水等症状。
- 输液相关反应:输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。应在输注前预先用药,并在输注期间和输注结束后至少1小时内密切监测患者的生命体征。
- 出血风险:吉妥珠单抗可能导致严重的血小板减少症,进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射前应评估血细胞计数,并在接受治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。
日常注意事项
为了确保吉妥珠单抗的疗效并减少不良反应,患者在日常生活中应注意以下几点:
- 定期监测肝功能和肺部状况:患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。
- 避免感染:由于吉妥珠单抗可能导致免疫抑制,患者应尽量避免接触感染源,保持良好的个人卫生习惯,必要时可使用抗生素预防感染。
- 合理饮食和休息:保持合理的饮食和充足的休息,有助于增强患者的体质,提高治疗效果。
总的来说,吉妥珠单抗在治疗急性髓系白血病方面表现出了显著的疗效,但也需要患者和医生共同关注其潜在的不良反应。通过合理的用药和日常管理,可以最大限度地发挥其治疗效果,改善患者的生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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