吉妥珠单抗(Mylotarg)在国内上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-05-03

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种针对急性髓系白血病(AML)的靶向药物,由美国辉瑞公司研发生产,2000年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人和1个月及以上儿童患者的治疗,以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。目前,吉妥珠单抗尚未在中国大陆上市,因此患者在国内无法通过正规医院或药店购买到该药物。

吉妥珠单抗的购买渠道

价格信息

吉妥珠单抗的国际市场价格较高,根据不同版本和地区,价格有所差异。例如,出口香港版本的单支价格约为11,420美元,六支装每支价格约为9,530美元;出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所波动。

购买途径

虽然吉妥珠单抗尚未在中国大陆上市,但患者仍有一些合法的购买途径。一种方式是通过医生开具的处方,联系国际医疗机构或海外药店购买。这种方式需要患者提供详细的医疗资料,并通过正规渠道进行购买。另一种方式是通过医疗旅游的方式,前往已批准使用吉妥珠单抗的国家进行治疗。在这些国家,患者可以在医生的指导下使用该药物。

注意事项

在购买和使用吉妥珠单抗时,患者应严格遵循医生的指导,确保药物的安全性和有效性。同时,患者需要了解吉妥珠单抗的潜在副作用和风险,以便在出现不良反应时及时就医。

用药注意事项

存储条件

吉妥珠单抗的存储条件非常严格,需要存放在干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。湿度的变化可能会影响药物的稳定性。储存时应避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。药物应储存在原纸盒中,远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

吉妥珠单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

使用方法

吉妥珠单抗是一种注射用冻干粉,需要在专业医疗机构由医护人员进行复溶和稀释。新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者的推荐剂量为3mg/㎡,在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。对于巩固周期,吉妥单抗的推荐剂量为第1天3mg/㎡。1个月及以上的儿童患者的推荐剂量为体表面积大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡,体表面积小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。

监测与随访

患者在使用吉妥珠单抗时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括肝毒性(包括静脉闭塞性肝病)、输液相关反应(包括过敏反应)等。在输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内,可能出现危及生命或致命的输液相关反应,如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。患者应密切观察身体状况,一旦出现不适,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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