达克替尼（Dacomitinib）是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物，于2018年9月27日在美国首次获批。在国内，达克替尼于2019年5月由中国国家医疗产品管理局（NMPA）批准上市。本文将详细介绍达克替尼在国内的上市情况及其相关基本信息。

达克替尼（Dacomitinib）在国内的上市情况

上市时间和批准机构

达克替尼（Dacomitinib）于2019年5月正式在中国获得批准，由国家医疗产品管理局（NMPA）批准上市。这一批准为中国患有表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供了新的治疗选择。

生产厂家和规格

达克替尼的主要生产厂家是美国辉瑞公司（Pfizer）。在中国市场上，达克替尼的规格主要有以下几种：

• 辉瑞出口印度版原研药：规格为45mg*30粒，价格约为842美元一盒。
• 孟加拉珠峰版仿制药：规格为45mg*30片，价格约为90美元一盒。
• 老挝卢修斯版仿制药：规格为15mg*30片，价格约为38美元一盒；规格为45mg*30片，价格约为75美元一盒。

这些不同版本的药物为患者提供了多样化的选择，同时也满足了不同经济条件下的需求。

医保覆盖情况

达克替尼已经进入中国医保报销范围，这大大减轻了患者的经济负担。医保政策的实施使得更多患者能够负担得起这种高效的靶向药物，提高了治疗的可及性和有效性。

达克替尼的上市不仅为中国的非小细胞肺癌患者带来了新的希望，也为医疗领域的发展做出了重要贡献。随着医保政策的进一步完善，相信会有更多的患者受益于这种创新药物。

用药注意事项

患者选择

根据肿瘤标本中EGFR外显子19缺失或外显子21L858R替代突变的存在，选择接受达克替尼一线治疗转移性NSCLC的患者。这种精准医疗的方法可以提高治疗的效果，减少不必要的副作用。

推荐剂量

达克替尼的推荐剂量为45mg，每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者可以根据自身情况，在医生的指导下调整剂量。达克替尼可以与食物一起服用，也可以不一起服用，建议每天在同一时间服用。

如果患者出现呕吐或错过了一剂，不需要再服用一剂或补上错过的剂量，而是继续服用下一剂计划剂量。这有助于维持药物的稳定血药浓度，确保治疗效果。

不良反应及处理

达克替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。这些不良反应大多数是轻至中度的，可以通过调整剂量或对症治疗来缓解。

如果出现严重的不良反应，如间质性肺病（ILD），应立即停药并咨询医生。医生可能会建议暂停用药或降低剂量，以确保患者的安全。

正确使用达克替尼，遵循医生的指导，定期进行复查和监测，可以最大限度地发挥药物的治疗效果，减少不良反应的发生。患者在用药过程中如有任何疑问或不适，应及时与医生沟通。