




布地奈德缓释胶囊(budesonide,商品名:Entocort、Entocir)是一种用于治疗特定胃肠疾病的药物。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。
布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。此外,它还被用于降低有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿,通常表现为尿蛋白/肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g。
对于轻中度活动性克罗恩病的成人患者,推荐剂量为9毫克,每日一次,持续8周。如果病情反复发作,可以重复8周的治疗疗程。对于体重超过25公斤的8至17岁儿童患者,推荐剂量为9毫克,每日一次,持续8周,之后减少至6毫克,每日一次,持续2周。
在完成8周的活动性克罗恩病治疗后,如果患者的症状得到控制(CDAI评分低于150),推荐剂量为6毫克,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制持续3个月,建议逐渐减少直至完全停药。
对于有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者,建议剂量为16毫克,每日一次,在早晨至少在饭前一小时,持续9个月。如果要停止治疗,剂量应逐步减少,先减少到8毫克,每日一次,持续2周,再减少到4毫克,每日一次,持续2周。
中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用该药物。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。
布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为其中含有的物质会抑制CYP3A4活性,从而增加布地奈德的全身暴露。
布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许温度在15-30°C之间波动。保持容器密封,以防止药物受潮。
布地奈德缓释胶囊的有效期为36个月。患者在使用前应检查药品的有效期,避免使用过期的药物。
孕妇和哺乳期妇女在使用布地奈德缓释胶囊时应谨慎。现有数据显示,使用该药物不会显著增加重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。然而,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对药物的临床需要以及药物对母乳喂养婴儿的潜在不利影响一并考虑。
老年患者由于肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应特别谨慎。
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