布地奈德缓释胶囊（Budesonide，商品名包括Entocort、Entocir等）是一种常用于治疗克罗恩病的药物。该药物在国际市场上的应用已经较为成熟，但在国内市场的上市情况一直备受关注。本文将详细探讨布地奈德缓释胶囊在国内的上市情况及其相关注意事项。

布地奈德缓释胶囊国内上市情况

目前上市状况

截至2024年1月22日，布地奈德缓释胶囊尚未在中国大陆地区上市。这意味着国内的医院药房暂时没有该药物的售卖。患者如果需要使用布地奈德缓释胶囊，目前只能通过正规的海外医疗服务机构进行购买。这一情况主要是因为该药物尚未完成中国的注册审批流程。

国际市场的应用情况

布地奈德缓释胶囊在国际市场上已经有较长的应用历史。该药物由德国制药公司Dr. Falk Pharma GmbH生产，于2001年获得美国FDA的批准正式上市。目前，布地奈德缓释胶囊在多个国家和地区都有销售，包括欧洲、北美等地。不同国家的规格和价格也有所不同。例如，意大利版的布地奈德缓释胶囊规格为3mg*50粒一盒，价格约为124美元；德国版的规格为3mg*100粒一盒，价格约为268美元；出口到土耳其的规格同样为3mg*100粒一盒，价格约为190美元。

购买途径及注意事项

由于布地奈德缓释胶囊尚未在国内上市，患者需要通过正规的海外医疗服务机构进行购买。在购买时，患者应注意以下几点：

• 选择信誉良好的医疗服务机构，确保药品来源的可靠性和合法性。
• 注意药品的生产日期和有效期，避免购买过期或即将过期的药品。
• 仔细阅读药品说明书，了解正确的用法用量和可能的不良反应。

用药注意事项

适应症及用法用量

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。具体用法用量如下：

• 轻中度活动性克罗恩病：成人患者口服9mg，每日一次，最多8周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过25kg的8至17岁儿科患者口服9mg，每日一次，持续8周，然后口服6mg，每日一次，持续2周。
• 维持轻中度克罗恩病的临床缓解：在对活动性疾病进行8周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI低于150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6mg口服，每日一次，以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍维持3个月，建议尝试逐渐减少直至完全停止。

不良反应及应对措施

成人患者使用布地奈德缓释胶囊后，最常见的不良反应包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。这些不良反应通常较轻，但如果出现严重的不良反应，如过敏反应、呼吸困难等，应立即停药并就医。

特殊人群用药注意事项

对于肝功能受损的患者，使用布地奈德缓释胶囊时需特别谨慎：

• 中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险，严重肝功能损害患者应避免使用。
• 中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。
• 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

总之，布地奈德缓释胶囊虽然尚未在中国大陆地区上市，但患者仍可以通过正规的海外医疗服务机构获取。在使用过程中，患者应严格遵循医生的指导，注意药品的正确使用方法和可能的不良反应，确保用药安全。