布地奈德缓释胶囊(budesonideEntocort,Entocir的适应症和副作用
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发布日期:2025-06-30

布地奈德缓释胶囊(Budesonide,商品名:Entocort、Entocir)是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病的药物,通过抑制肠道内的炎症反应,减轻症状,恢复肠道的正常功能。以下是关于布地奈德缓释胶囊的适应症和副作用的详细介绍。

适应症

轻至中度活动性克罗恩病

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病。克罗恩病是一种慢性肠道炎症性疾病,可累及肠道的任何部分。布地奈德通过减少肠道炎症,有效缓解患者的腹痛、腹泻和其他相关症状。

维持临床缓解

在对活动性克罗恩病进行初始治疗后,布地奈德缓释胶囊还可以用于维持临床缓解。一旦患者的症状得到控制(CDAI评分低于150),推荐剂量为6mg,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制维持3个月,建议逐渐减少剂量直至完全停药。

儿科患者的使用

布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。对于轻至中度活动性克罗恩病的儿童患者,推荐剂量为9mg,每日一次,持续8周,随后6mg,每日一次,持续2周。

副作用

成人常见副作用

成人使用布地奈德缓释胶囊时,最常见的不良反应(发生率≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。这些副作用通常较轻微,且多数患者能够耐受。

其他潜在副作用

除上述常见副作用外,还可能发生的潜在副作用包括皮质醇增多症和肾上腺轴抑制,尤其是在中度至重度肝功能损害患者中。因此,这类患者应减少剂量,并监测相关体征和症状。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用布地奈德缓释胶囊时应谨慎。现有的数据显示,孕妇使用该药物并未发现与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险相关。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对药物的临床需要以及药物对母乳喂养婴儿的潜在不利影响一并考虑。

用药注意事项

肝功能损害患者的使用

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会抑制CYP3A4活性,增加布地奈德的全身暴露。

储存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许偏差范围在15-30°C。保持容器密封,以防止药物变质。药物的有效期为36个月,购买时应注意生产日期,避免购买过期或假冒伪劣产品。

日常注意事项

饮食与生活方式

患者在使用布地奈德缓释胶囊期间,应保持均衡的饮食,避免摄入过多刺激性食物,如辛辣、油腻食品。适量运动,保持良好的生活习惯,有助于改善肠道功能和整体健康。

定期监测

患者应定期进行血液检查和肝功能检查,以监测药物的疗效和潜在的副作用。如有任何不适或症状加重,应及时就医,调整治疗方案。

遵医嘱

使用布地奈德缓释胶囊时,应严格按照医生的指导用药,不得自行增减剂量或停药。如有疑问,应及时咨询医生或药师,获取专业的医疗建议。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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