布地奈德缓释胶囊（Budesonide）是一种广谱类固醇药物，主要以品牌名Entocort和Entocir在市场上销售。该药物通过局部作用于肠道，有效减轻炎症反应，从而缓解相关疾病的症状。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症、用法用量、不良反应以及特殊人群的用药注意事项。

布地奈德缓释胶囊概述

药物基本信息

布地奈德缓释胶囊由德国制药公司Dr. Falk Pharma GmbH生产，于2001年获得美国FDA批准上市。该药物的主要成分是布地奈德，规格为3mg。布地奈德缓释胶囊是一种硬明胶胶囊，不透明浅灰色胶囊体和不透明粉红色胶囊帽，每粒胶囊含有3mg布地奈德。

适应症

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物通过局部作用于肠道，减少炎症和症状，帮助患者恢复健康。此外，布地奈德缓释胶囊还被用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN），特别是在那些有快速疾病进展风险的患者中，可以显著降低蛋白尿。

用法用量

轻中度活动性克罗恩病的治疗：

• 成人患者：口服9mg，每日一次，最多8周。
• 8至17岁儿科患者（体重超过25kg）：口服9mg，每日一次，持续8周，然后口服6mg，每日一次，持续2周。

维持轻中度克罗恩病的临床缓解：

• 在对活动性疾病进行8周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI低于150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6mg口服，每日一次，以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍维持3个月，建议逐渐减少直至完全停止。

用药注意事项

特殊人群用药

【孕妇及哺乳期妇女】根据已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾，尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

【儿童】布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。

【老年人】老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

肝功能损害患者的用药

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物，应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用，例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时，避免饮用葡萄柚汁，因为西柚汁会抑制CYP3A4活性，增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法和有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C，允许偏差在15-30°C。保持容器密封。该药物的有效期为36个月。

以上内容详细介绍了布地奈德缓释胶囊的基本信息、适应症、用法用量以及特殊人群的用药注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地了解和使用这一药物，从而有效地管理和治疗相关疾病。