布地奈德缓释胶囊(budesonideEntocort,Entocir的中文说明书
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发布日期:2025-06-30

布地奈德缓释胶囊(budesonide Entocort, Entocir)是一种广泛应用于治疗多种炎症性疾病的药物。它主要通过减少炎症和免疫反应,帮助患者缓解症状。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症、用法用量、不良反应以及特殊人群用药等重要信息。

布地奈德缓释胶囊概述

药物基本信息

布地奈德缓释胶囊(budesonide Entocort, Entocir)是由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产的抗炎药。该药物于2001年获得美国FDA批准,主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持克罗恩病的临床缓解。布地奈德是一种局部作用的糖皮质激素,能够有效减少肠道炎症,从而改善患者的症状和生活质量。

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于以下情况:

  • 轻至中度活动性克罗恩病,特别是涉及回肠和/或升结肠的患者。
  • 维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。

该药物通过靶向肠道黏膜 B 细胞,减少炎症介质的产生,从而有效控制病情发展。

用法用量

成人患者:

  • 轻中度活动性克罗恩病:口服 9mg,每日一次,最多 8 周。若病情反复,可重复 8 周的疗程。
  • 维持临床缓解:在完成 8 周的治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),推荐剂量为 6mg,每日一次,维持 3 个月。如果症状控制良好,可逐渐减少直至完全停止。

8 至 17 岁儿科患者(体重超过 25kg):

  • 轻中度活动性克罗恩病:口服 9mg,每日一次,持续 8 周,随后口服 6mg,每日一次,持续 2 周。

患者应遵循医生的指导,严格按照推荐剂量服用,以确保疗效和安全性。

用药注意事项

不良反应

成人最常见的不良反应(发生率 ≥5%)包括:

  • 头痛
  • 呼吸道感染
  • 恶心
  • 背痛
  • 消化不良
  • 头晕
  • 腹痛
  • 胀气
  • 呕吐
  • 疲劳
  • 疼痛

如果出现严重不良反应,应立即停药并咨询医生。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

现有数据显示,孕妇使用布地奈德缓释胶囊未发现与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。然而,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对药物的临床需要以及药物对母乳喂养婴儿的潜在不利影响一并考虑。

儿童

布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。使用时应严格按照医生的指导进行。

老年人

老年患者由于肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,因此在选择剂量时应更加谨慎。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素)同时使用。此外,患者应避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 下,允许偏差在 15-30°C 之间。保持容器密封,避免潮湿和高温。

有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期为 36 个月。患者在使用前应检查药品的有效期,避免使用过期药物。

购买渠道与价格

购买渠道

患者可通过正规的医疗服务机构购买布地奈德缓释胶囊。应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。

价格信息

布地奈德缓释胶囊的价格因产地和规格不同而有所差异:

  • 意大利版:3mg * 50 粒,价格约为 124 美元。
  • 德国版:3mg * 100 粒,价格约为 268 美元。
  • 土耳其版:3mg * 100 粒,价格约为 190 美元。

以上价格仅供参考,具体价格可能因市场波动和购买渠道的不同而有所变化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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