




布地奈德缓释胶囊(Budesonide Entocort, Entocir)是一种常用于治疗轻至中度活动性克罗恩病的药物,尤其适用于涉及回肠和/或升结肠的病症。本文将详细介绍该药物的使用方法、适应症、剂量调整、贮存方法以及一些重要的注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。
布地奈德缓释胶囊(Budesonide Entocort, Entocir)是由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产的,于 2001 年经美国 FDA 批准上市。该药物主要成分是布地奈德(Budesonide),属于一种糖皮质激素类药物,通过局部作用减少肠道炎症,从而达到治疗效果。
布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。此外,该药物还被用于 8 至 17 岁且体重超过 25 公斤的儿童患者。
成人患者:每日一次,每次 9 毫克,最多使用 8 周。对于反复发作的活动性疾病,可重复给予 8 周的疗程。维持临床缓解的推荐剂量为 6 毫克,每日一次,最长不超过 3 个月。
儿童患者:体重超过 25 公斤的 8 至 17 岁患者,每日一次,每次 9 毫克,持续 8 周,随后每日一次,每次 6 毫克,持续 2 周。
中度至重度肝功能损害的患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。因此,严重肝功能损害的患者应避免使用该药物。中度肝功能损害的患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和症状。轻度肝功能损害的患者无需调整剂量。
布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素)同时使用。饮用葡萄柚汁也会抑制 CYP3A4 活性,增加布地奈德的全身暴露,因此应避免饮用葡萄柚汁。
布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 的环境中,允许温度在 15-30°C 之间波动。务必保持容器密封,以防止药物变质。
成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应(发生率 ≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。如果出现严重的不良反应,应及时就医。
孕妇和哺乳期妇女:现有数据尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及对母乳喂养婴儿的潜在不利影响一并考虑。
老年人:老年患者由于肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。
布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。意大利版布地奈德缓释胶囊(3mg*50 粒/盒)的价格约为 124 美元,德国版布地奈德缓释胶囊(3mg*100 粒/盒)的价格约为 268 美元,出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊(3mg*100 粒/盒)的价格约为 190 美元。注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。
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