布地奈德缓释胶囊（Budesonide Entocort, Entocir）是一种常用于治疗克罗恩病和维持临床缓解的药物。本文将详细介绍该药物的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解和使用此药。

布地奈德缓释胶囊说明书

药物基本信息

布地奈德缓释胶囊由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产，于 2001 年通过美国 FDA 批准正式上市。该药物的主要成分是布地奈德（Budesonide），属于糖皮质激素类药物。布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。

性状与规格

布地奈德缓释胶囊为硬明胶胶囊，不透明浅灰色胶囊体和不透明粉红色胶囊帽，编码为布地奈德缓释胶囊 3mg。市场上常见的规格有：

• 意大利版：3mg * 50 粒一盒，价格约为 124 美元。
• 德国版：3mg * 100 粒一盒，价格约为 268 美元。
• 土耳其版：3mg * 100 粒一盒，价格约为 190 美元。

用法用量

1. 轻中度活动性克罗恩病的治疗： - 成人患者：口服 9mg，每日一次，最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。 - 8 至 17 岁儿科患者：体重超过 25kg 的患者，口服 9mg，每日一次，持续 8 周，然后口服 6mg，每日一次，持续 2 周。

2. 维持轻中度克罗恩病的临床缓解： - 在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI 低于 150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月，建议尝试逐渐减少直至完全停止。

不良反应

成人最常见的不良反应（≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。

用药注意事项

肝功能损害患者

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用，例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时，应避免饮用葡萄柚汁，因为西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

特殊人群用药

1. 孕妇及哺乳期妇女： - 现有数据尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

2. 儿童： - 布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。

3. 老年人： - 老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 的环境中，允许偏差在 15-30°C 之间。保持容器密封。

有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期为 36 个月。

药代动力学

健康受试者空腹单剂量口服布地奈德缓释胶囊 9mg 后，达到浓度峰值的时间（Tmax）在 2-8 小时之间变化，中位数为 3.5 小时。

希望以上信息能帮助患者更好地了解和使用布地奈德缓释胶囊。如有任何疑问或不适，请及时咨询医生。