布地奈德缓释胶囊(budesonideEntocort,Entocir的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-06-30

布地奈德缓释胶囊(budesonide,Entocort,Entocir)是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持其临床缓解的药物。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的功效和作用,以及在使用过程中需要注意的事项。

布地奈德缓释胶囊的功效和作用

主要功效

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,并维持其临床缓解。克罗恩病是一种慢性炎症性肠病,常表现为腹痛、腹泻、体重下降等症状。布地奈德作为一种糖皮质激素,具有较强的抗炎、抗过敏和免疫抑制作用。它通过抑制炎症介质的释放和相关细胞因子的作用,减轻炎症表现,从而达到治疗效果。

药理机制

布地奈德缓释胶囊中的有效成分布地奈德,是一种强效的局部糖皮质激素,能够减少炎症细胞的活化和迁移,抑制炎症介质的产生和释放,降低免疫反应。这种局部作用减少了全身性副作用的风险,提高了药物的安全性和有效性。健康受试者空腹单剂量口服布地奈德缓释胶囊 9mg 后,达到浓度峰值的时间 (Tmax) 在 2-8 小时之间变化,中位数为 3.5 小时。

适用人群

布地奈德缓释胶囊适用于成人和体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者。对于轻中度活动性克罗恩病的治疗,成人患者推荐口服 9mg,每日一次,最多 8 周。对于儿童患者,同样推荐 9mg,每日一次,持续 8 周,然后 6mg,每日一次,持续 2 周。维持临床缓解时,成人的推荐剂量为 6mg,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。

用药注意事项

肝功能损害患者的用药

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。因此,严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会抑制 CYP3A4 活性,增加布地奈德的全身暴露。

常见不良反应

成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应(≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。患者在使用过程中应密切监测这些症状,并及时向医生报告。

孕妇及哺乳期妇女用药

现有的数据尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。然而,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及药物对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

老年患者的用药

老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。老年患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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