凡德他尼(Vandetanib)Caprelsa的FDA中文说明书
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发布日期:2025-09-12

凡德他尼(Vandetanib),商品名为Caprelsa,是一种口服药物,主要用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。该药物通过靶向抑制肿瘤生长所需的信号通路来发挥其抗肿瘤作用,特别是通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)、血管内皮生长因子受体(VEGFR)和RET酪氨酸激酶。凡德他尼于2011年获得美国食品与药品管理局(FDA)的批准,随后在多个地区上市,包括欧洲和日本。以下是关于凡德他尼的详细信息。

凡德他尼的基本信息

药物规格和价格

凡德他尼的常见规格为300mg*30片。原研药由法国赛诺菲生产,价格约为6337美元一盒。目前,凡德他尼尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上没有仿制药。患者可以通过正规医院购买该药,需注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症和用法

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼可以在饭前或饭后服用,但应在下次给药后的12小时内服用。如果漏服药物,不应在下次给药前12小时内补服。不要压碎凡德他尼片,片剂可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),然后立即吞咽。将剩余的残渣与另外4盎司的水混合,吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

药代动力学

凡德他尼的药代动力学特征显示,300mg剂量的药物在MTC患者中的平均清除率约为13.2L/h,平均分布体积约为7450L,中位血浆半衰期为19天。患者在使用凡德他尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

凡德他尼与某些药物合用时可能产生相互作用。例如,凡德他尼会增加二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在使用这些药物时应谨慎,并密切监测其毒性。此外,应避免与可能延长QT间期的药物同时使用。利福平,一种强CYP3A4诱导剂,会降低凡德他尼的血浆浓度,因此在凡德他尼治疗期间应避免同时使用已知强效CYP3A4诱导剂。圣约翰草也可能不可预测地减少凡德他尼的暴露,应避免同时使用。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇和哺乳期妇女中的使用需要特别注意。凡德他尼可能会对胎儿造成伤害,因此在使用前应确认有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不应母乳喂养。凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。

剂量调整和中断

凡德他尼的剂量可根据患者的具体情况进行调整。每日300mg的剂量可以减少到200mg(两片100mg片),然后减少到100mg。因以下情况中断凡德他尼:校正的QT间期,Fridericia(QTcF)大于500ms:当QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。CTCAE3级或以上毒性:当毒性消退或改善至级时,减少剂量恢复。复发性毒性,如果需要继续治疗,在缓解或改善CTCAE1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。凡德他尼是一种强效的抗肿瘤药物,使用时应严格遵循医生的指导,定期进行相关检查,确保用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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