凡德他尼(Vandetanib)Caprelsa的详细说明书
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发布日期:2025-09-12

凡德他尼(Vandetanib),商品名为Caprelsa,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗甲状腺髓样癌(MTC)和某些类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法与用量、不良反应及注意事项,以帮助患者和医疗人员更好地理解和使用该药物。

凡德他尼的适应症与用法

主要适应症

凡德他尼主要用于治疗局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。对于这些患者,凡德他尼能够有效控制肿瘤的进展,改善患者的生活质量。此外,凡德他尼在某些非小细胞肺癌(NSCLC)患者中也显示出潜在的治疗效果,尤其是那些携带特定基因突变的患者。

用法与用量

凡德他尼通常以口服形式服用,推荐剂量为每日300mg,每日一次。患者应在固定时间服用,以保证药物在体内维持稳定的浓度。在使用过程中,建议定期进行肝功能和心电图监测,以便及时调整剂量和评估不良反应。凡德他尼可以在饭前或饭后服用,但应避免漏服药物。如果漏服,应在下次给药后的12小时内补服。

药物分散方法

凡德他尼片剂可溶于2盎司的水中,搅拌约10分钟(不会完全溶解),然后立即吞咽。将剩余的残渣与另外4盎司的水混合,再次吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。不要使用其他液体进行分散,也不要压碎药片。

用药注意事项

不良反应

凡德他尼的使用可能会引起多种不良反应,常见的不良反应包括腹泻、瘙痒、疲劳、高血压以及QT间期延长等。特别是心脏方面的问题,患者在服用期间应密切关注心跳规律,如有异常应及时就医。医生将根据患者的具体情况,调整用药方案,以减少不良反应的发生。

特殊人群用药

对于肾功能受损的患者,凡德他尼的暴露量会增加。中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50mL/min)的患者应将起始剂量降至200mg,严重肾功能损害(清除率低于30ml/min)的患者不推荐使用凡德他尼。未对需要透析的终末期肾病患者进行研究。

对于肝功能受损的患者,轻度(Child-Pugh A级)、中度(Child-Pugh B级)和重度(Child-Pugh C级)肝功能损害受试者的平均AUC和清除率与肝功能正常者相当。然而,肝损害患者(血清胆红素大于正常上限的1.5倍)的数据有限,因此不推荐用于中度和重度肝功能损害患者。

药物相互作用

凡德他尼与某些药物存在相互作用。例如,凡德他尼增加了二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在联合使用时应谨慎并密切监测其毒性。避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼。此外,强CYP3A4诱导剂(如利福平)会降低凡德他尼的血浆浓度,因此在凡德他尼治疗期间应避免同时使用这些药物。

存储与有效期

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C),允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。有效期为24个月。患者在使用凡德他尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

凡德他尼的价格约为6337美元一盒,每盒包含300mg*30片。该药物尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可以通过正规医院购买该药,注意甄别药品真伪,避免买到假药劣药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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