凡德他尼(Vandetanib)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-10-21

凡德他尼(Vandetanib)是一种用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌的药物。本文将详细介绍凡德他尼的用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

用法用量

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次。患者应在医生的指导下持续服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼可以在饭前或饭后服用,但应在每次给药后的12小时内不要漏服药物。为了方便服用,片剂可以溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),然后立即吞咽。剩余的残渣应与另外4盎司的水混合,再次吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整凡德他尼的剂量。例如,当校正的QT间期(Fridericia, QTcF)大于500ms时,应暂停使用凡德他尼,直到QTcF恢复到小于450ms时,再以减少剂量恢复。对于CTCAE3级或以上的毒性,应暂停使用凡德他尼,直到毒性消退或改善至可接受的级别时,再以减少剂量恢复。如果出现复发性毒性,但需要继续治疗,应在毒性缓解或改善至CTCAE1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未明确。建议孕妇在使用凡德他尼前咨询医生,因为该药物可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不应母乳喂养。此外,凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

用药注意事项

避免药物相互作用

凡德他尼与某些药物合用时可能会产生相互作用。例如,强效CYP3A4诱导剂(如利福平)会降低凡德他尼的血浆浓度,因此在使用凡德他尼期间应避免同时使用这些药物。同样,圣约翰草也会不可预测地减少凡德他尼的暴露,应避免同时使用。凡德他尼还会增加地高辛和二甲双胍的血浆浓度,因此在与这些药物合用时应谨慎并密切监测其毒性。

监测肝功能和肺部状况

凡德他尼的使用可能会导致肝功能异常和肺部问题。患者在使用凡德他尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现和处理任何潜在的不良反应。医生会根据检查结果调整治疗方案,以减少不良反应的发生。

储存和有效期

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C);允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。凡德他尼片的有效期为24个月。患者应严格遵守医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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