
佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对 Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌的靶向治疗药物。随着该药物在全球范围内的陆续上市,越来越多的患者开始关注其治疗费用和使用方法。本文将详细介绍佐妥昔单抗一个疗程的大致费用,并提供一些用药注意事项。
目前,佐妥昔单抗在国内已经上市,商品名为“威络益”。2024年12月,该药正式获批用于临床治疗,规格为100mg/瓶,官方定价为每支3500元,按当前汇率7.2计算,约合486美元。从实际治疗成本来看,患者需结合医生推荐的用药方案计算年费用。根据临床指南,初始治疗阶段需使用负荷剂量(约15支),之后每2周需维持用药(剂量按400mg/m2计算)。若按每3周用药一次的频率估算,患者一年大约需要使用15支,年治疗费用约为5.25万元,约合7292美元。
在国际市场上,佐妥昔单抗的价格因地区和版本不同存在明显差异。原研药(欧美/日本)的价格约为每瓶1482美元;日本市场价格与欧美基本持平,同样约为每瓶1482美元。目前国际上虽有个别国家的仿制药进入临床研究阶段,但具体定价尚未公布。需注意的是,实验室级别的仿制药虽报价较高(如每毫克2320美元),但不符合临床用药标准,不建议患者选择。
国内与海外市场的价格差异主要与以下因素有关:本地化成本,国内上市的“威络益”通过本地化生产降低了部分成本,叠加可能的医保谈判或政策补贴,定价相对更低;研发分摊与税费,国际原研药需分摊全球研发成本,且进口到中国需缴纳关税、运输费等附加成本,导致价格更高;市场策略,不同地区对创新药的定价策略不同,国内上市初期可能采取相对保守的定价以适应市场。
患者需先通过医院或第三方检测机构确认CLDN18.2表达阳性(需提供检测报告),再凭医生处方在医院肿瘤科或指定合作药店购买,确保用药合规性。跨境购药风险较高,部分患者可能考虑通过海外代购获取药物,但需承担跨境物流、关税、药品保存不当等风险,且可能因不符合国内药品监管规定引发纠纷,因此更推荐优先选择国内正规渠道。
随着佐妥昔单抗在国内上市时间延长,以及后续可能上市的其他CLDN18.2靶向药物形成竞争,其价格存在逐步下调的空间。此外,医保谈判或地方政府推出的“惠民保”“先行报销”等政策,也可能进一步减轻患者的经济负担。建议患者持续关注官方渠道的最新动态,及时获取价格调整或援助信息。
孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
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