普拉替尼的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-01-11
普拉替尼(Pralsetinib),商品名为普吉华(Gavreto),是一种高效的选择性RET抑制剂,主要用于治疗具有RET基因突变或融合的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌。本文将详细介绍普拉替尼的作用功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
普拉替尼的作用功效与用法用量
作用功效
普拉替尼通过选择性抑制RET受体酪氨酸激酶,阻断RET基因突变或融合引起的信号传导,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这种机制使得普拉替尼在治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌和甲状腺癌方面表现出显著的疗效。普拉替尼的临床研究显示,它不仅能够有效控制疾病进展,还能显著提高患者的生存质量和延长生存期。
用法用量
普拉替尼的推荐剂量为400mg,每日一次,空腹服用。具体而言,患者应在餐前至少1小时或餐后至少2小时服用药物,以避免食物对药物吸收的影响。药片应整片吞服,不可咀嚼、压碎或溶解在水中。为了维持稳定的药物血浓度,建议患者每天在相同的时间服药。如果忘记服药,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的一剂,继续按照正常时间服药,不要一次服用两剂。
副作用
普拉替尼的常见副作用包括疲劳、便秘、肌肉或关节疼痛和高血压。这些副作用多数为轻度到中度,通常可以通过对症治疗得到有效管理。然而,患者在治疗期间应定期监测血压,因为普拉替尼可能会引起高血压,若出现头痛、视力模糊等症状,应立即联系医生。此外,普拉替尼还可能引起肺部问题,如肺炎或间质性肺病,表现为咳嗽、呼吸困难或胸痛等症状,一旦发现应立即就医。
用药注意事项与日常注意事项
用药注意事项
在服用普拉替尼期间,患者应注意以下几点以保证药物的最佳疗效和安全性:
- 避免与CYP3A诱导剂合用: 强效或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)可能会降低普拉替尼的疗效,应尽量避免合用。如果无法避免,应增加普拉替尼的剂量。
- 定期监测肝功能: 普拉替尼可能会引起肝功能异常,因此患者在治疗期间应定期进行肝功能检查。
- 避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁: 这些食物可能会增加普拉替尼的血药浓度,导致副作用增加。
日常注意事项
除了上述用药注意事项外,患者在日常生活中也应采取一些措施,以确保身体健康和药物的有效性:
- 储存方法: 普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮。同时,应将药物远离阳光直射,光照可能会影响药物的稳定性。
- 包装完整性: 普拉替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
- 有效期: 普拉替尼的有效期为24个月,患者应关注药品的有效期限,避免使用过期的药物。
通过以上详细的介绍,相信患者能够更好地了解普拉替尼的使用方法和注意事项,从而在治疗过程中获得最佳的疗效和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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