佐妥昔单抗（claudixmab）是国内患者关注的一款新药，尤其对于Claudin18.2（CLDN18.2）阳性的晚期胃癌患者来说，其疗效备受期待。然而，目前佐妥昔单抗在国内尚未上市，因此患者在获取这款药物时会面临一些挑战。本文将详细介绍佐妥昔单抗在国内的可购性及相关注意事项。

佐妥昔单抗在国内的可购性

药物上市情况

佐妥昔单抗是由日本安斯泰来公司开发的一种单克隆抗体药物，主要针对CLDN18.2阳性的晚期胃癌。2024年3月26日，佐妥昔单抗在日本获批上市，成为世界上首个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。然而，截至目前，佐妥昔单抗尚未在中国上市。中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）已受理其上市申请，但还未正式获批。这意味着国内患者暂时无法通过正规渠道购买到该药物。

替代途径

虽然佐妥昔单抗在中国尚未上市，但患者仍有一些替代途径可以尝试获取。首先，患者可以通过参与临床试验的方式获得药物。许多医疗机构和研究机构正在进行佐妥昔单抗的临床试验，患者可以咨询当地医院或专业的医疗平台了解相关信息。其次，患者还可以通过海外医疗渠道购买。一些国际医疗服务机构提供跨境购药服务，患者可以在医生的指导下通过这些渠道购买到佐妥昔单抗。需要注意的是，通过这些渠道购药时，一定要选择正规的服务机构，确保药品的质量和安全。

价格信息

佐妥昔单抗的原研药由日本安斯泰来公司生产，规格为100mg/瓶，价格约为1482美元一盒。由于尚未在中国上市，国内市场上暂无仿制药。患者在考虑购买时，除了价格因素外，还需综合考虑药品的运输、保存和使用成本。

用药注意事项

药物准备

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。

给药方式

佐妥昔单抗的推荐使用剂量为800mg/m²，首次给药时间为2小时以上。第二次及以后剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可降至400mg/m²，使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还需遵医嘱。

特殊人群用药

佐妥昔单抗在特定人群中使用时需特别注意。孕妇或可能怀孕的女性仅在认为治疗有益性超过疾病危险的情况下才建议使用，建议在医生指导下用药。哺乳期妇女使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，因为有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。儿童患者没有相关临床试验数据，建议在医生指导下用药。

总体来看，佐妥昔单抗在国内尚未上市，患者可以通过参与临床试验或通过海外医疗渠道获取。在使用过程中，需严格遵循药物准备和给药方式的要求，并注意特殊人群的用药注意事项，以确保用药安全有效。