佐妥昔单抗的参考价格
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发布日期:2025-02-18

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对CLDN18.2的单克隆抗体,主要用于治疗Claudin18.2阳性的晚期复发性胃癌。由于其独特的靶向机制和显著的临床效果,该药物在全球范围内备受关注。本文将详细介绍佐妥昔单抗的参考价格及其用药注意事项。

佐妥昔单抗的参考价格

原研药价格

佐妥昔单抗的原研药由日本安斯泰来公司生产,规格为100mg/瓶,每盒的价格约为1482美元。这一价格反映了药物的研发成本和国际市场的定价策略。对于患者而言,这是一个较高的负担,尤其是在没有医保支持的情况下。

全球市场情况

佐妥昔单抗目前尚未在中国正式上市,因此没有进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。在美国和欧洲,该药物的市场申请已经提交,并正在接受审查。这意味着在未来一段时间内,患者可能仍需依赖进口渠道获取药物,这将进一步增加治疗成本。

价格影响因素

佐妥昔单抗的价格受到多种因素的影响,包括研发成本、生产成本、市场需求和竞争状况。由于该药物属于新型靶向治疗药物,研发成本较高,且市场需求相对集中,因此价格难以大幅降低。此外,跨国运输和关税也会对最终价格产生影响。

佐妥昔单抗的用药注意事项

药物准备与配制

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。

给药方法与速度

佐妥昔单抗的推荐使用剂量为:与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²,第二次及以后剂量可降至600mg/m²,间隔3周后可降至400mg/m²,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时,应熟知临床表现相关内容,具体可咨询专业人士或阅读说明书。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,建议仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下使用佐妥昔单抗。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。对于儿童,没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

药物保存与使用期限

稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

不良反应监测

在使用佐妥昔单抗的过程中,应密切监测患者的不良反应。常见的不良反应包括过敏反应、输液反应、肝功能异常等。一旦发现不良反应,应立即停药并采取相应措施。患者在用药期间应定期进行血液检查和肝功能检测,以便及时发现潜在问题。

佐妥昔单抗作为一种新型靶向治疗药物,在治疗晚期复发性胃癌方面展现出显著的效果。然而,高昂的价格和复杂的用药流程也给患者带来了一定的负担。希望未来随着更多研究的开展和技术的进步,能够进一步降低药物成本,提高患者的治疗可及性和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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