替莫唑胺(蒂清)的特殊人群用药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

替莫唑胺(Temozolomide),商品名为蒂清(Temodar),是一种广泛用于治疗恶性胶质瘤和其他某些类型的脑肿瘤的化疗药物。该药物因其能够穿透血脑屏障而具有独特的优势。然而,不同的人群在使用替莫唑胺时需要特别注意其安全性与有效性。以下是针对儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、以及有特定健康问题的患者在使用替莫唑胺时的具体指导。

特殊人群用药指南

儿童患者

替莫唑胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未完全确定,因此在使用时需谨慎。根据现有数据,3岁及以上儿童的推荐剂量为每28天周期中,每日200毫克/平方米,连续5天。对于以前接受过化疗的患儿,初始剂量可降至150毫克/平方米/天,如未出现毒性反应,可在下一周期逐渐增加至200毫克/平方米/天。治疗可持续至病情进展,最长不超过2年。

老年患者

年龄大于65岁的老年患者与年轻患者在替莫唑胺的安全性方面未发现显著差异,通常无需调整剂量。然而,老年患者(尤其是70岁以上)发生中性粒细胞减少和血小板减少的风险较高,因此在使用过程中需密切监测血液指标。

孕妇及哺乳期妇女

替莫唑胺对胎儿有潜在的危害,可能导致自然流产和多种先天畸形。因此,孕妇应避免使用替莫唑胺。如有必要使用,应在充分了解风险并由医生权衡利弊后决定。对于哺乳期妇女,目前尚无关于替莫唑胺或其代谢物在母乳中存在的数据,因此建议在治疗期间及停药后的6个月内暂停母乳喂养。

有生殖潜力的患者

建议有生育潜力的女性在替莫唑胺治疗期间及最后一次给药后的6个月内使用有效的避孕措施,以防止意外怀孕。男性患者由于替莫唑胺可能对精子细胞产生遗传影响,建议在治疗期间及最后一次给药后的3个月内使用避孕套。

用药注意事项

肝功能障碍患者

轻度至中度肝损伤(Child-Pugh A级和B级)的患者无需调整替莫唑胺剂量。然而,对于严重肝损伤(Child-Pugh C级)的患者,替莫唑胺的推荐剂量尚未确定,需谨慎使用并进行个体化评估。

肾功能障碍患者

肌酐清除率(CLcr)在36-130毫升/分钟/平方米的患者无需调整剂量。但对于严重肾功能损害(CLcr < 36毫升/分钟/平方米)的患者或正在进行透析的终末期肾病患者,替莫唑胺的推荐剂量尚未确定,需谨慎评估后使用。

药物相互作用

在药物相互作用方面,服用雷尼替丁不会改变替莫唑胺的吸收或对其活性代谢产物单甲基氮烯咪唑甲酰胺(MTC)的暴露。同时服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥等药物,也不会影响替莫唑胺的清除。然而,同时服用丙戊酸会导致替莫唑胺清除率轻度下降,但具有统计学意义。

日常注意事项

患者在使用替莫唑胺时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。如果服药后出现呕吐,当天不应再次服用。此外,患者应注意个人卫生,避免皮肤或黏膜与破损的胶囊内容物接触。

紧急情况处理

如果患者在使用替莫唑胺过程中出现严重的不良反应,如骨髓抑制、机会性感染、多形性红斑、中毒性表皮坏死松解症、斯-约二氏综合征或变态反应等,应立即停药并及时就医。在医生的指导下进行必要的治疗和支持。

结论

替莫唑胺作为一种有效的化疗药物,在治疗恶性胶质瘤和其他特定类型的脑肿瘤方面发挥着重要作用。然而,不同的人群在使用替莫唑胺时需特别关注其安全性与有效性,遵循医嘱并进行定期监测,以确保最佳的治疗效果和最小的不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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