替莫唑胺(TZM)蒂清的中文说明书
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发布日期:2025-02-20

替莫唑胺(Temozolomide,TZM,蒂清)是一种常用于治疗脑肿瘤的抗癌药物,尤其适用于新诊断的多形性胶质母细胞瘤以及常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。本文将详细介绍替莫唑胺的用法用量、不良反应、贮存方法及用药注意事项。

替莫唑胺的用法用量

新诊断的多形性胶质母细胞瘤

对于新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者,替莫唑胺的用法如下:

  • 同步放化疗期:口服替莫唑胺,每日剂量为75mg/m2,共42天,同时接受放疗(60Gy分30次)。治疗期间每周应进行全血细胞计数。
  • 维持治疗期:同步放化疗期结束后4周,进行6个周期的替莫唑胺辅助治疗。第1周期的剂量为150mg/m2/日,共5天,然后停药23天。第2周期开始时,如果符合特定的血液学和非血液学毒性标准,剂量可增至200mg/m2/日。后续周期的剂量维持在200mg/m2/日,除非出现毒性。

常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤

对于常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤患者,替莫唑胺的用法如下:

  • 以前未接受过化疗的患者:每日剂量为200mg/m2,共5天,每28天为一个周期。
  • 以前曾接受过化疗的患者:起始剂量为150mg/m2/日,根据ANC和血小板数量低值调整剂量。

特殊人群

对于特殊人群,替莫唑胺的用法用量需要特别注意:

  • 儿童患者:在3岁或3岁以上的患儿中,每28天周期中口服剂量为200mg/m2/日,共5天。以前曾接受过化疗的患儿起始剂量为150mg/m2/日,共5天,如未出现毒性,下个周期剂量增至200mg/m2/日。
  • 老年患者:根据药代动力学分析,替莫唑胺的清除率不受年龄影响。然而,老年患者(>70岁)中性粒细胞减少及血小板减少的风险较大,需密切监测。
  • 肝肾功能障碍患者:轻度至中度肝损伤患者不建议调整剂量,严重肝损伤患者需谨慎使用。肌酸酐清除率为36-130mL/min/m2的患者无需调整剂量,严重肾功能损害患者需谨慎评估后使用。

用药注意事项

避孕措施

由于替莫唑胺可能对精子细胞有遗传影响,建议有怀孕伴侣或女性伴侣的男性患者在治疗期间及最后一次给药后的3个月内使用避孕套。

药物相互作用

替莫唑胺与其他药物的相互作用需特别关注:

  • 丙戊酸:同时服用丙戊酸,替莫唑胺清除率出现轻度但有统计学意义的降低。
  • 其他药物:替莫唑胺不经肝脏代谢,且蛋白结合低,因此不太可能影响其他药物的药代动力学。但与其他可导致骨髓抑制的药物联合应用时,骨髓抑制可能加重。

贮存方法

替莫唑胺的贮存方法如下:

  • 于2°C-25°C保存。
  • 置于儿童接触不到的地方。

有效期

替莫唑胺的有效期为36个月。

购买信息

替莫唑胺已经在中国上市,并已进入中国医保。市面上有多款仿制药,患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。以下是部分仿制药的价格参考:

  • 印度Cipla版:
    • 规格100mg*5粒,价格约为21美元一盒。
    • 规格250mg*5粒,价格约为39美元一盒。
  • 印度海德隆版:
    • 规格100mg*5粒,价格约为38美元一盒。
    • 规格20mg*5粒,价格约为34美元一盒。
    • 规格250mg*5粒,价格约为51美元一盒。

以上信息仅供参考,具体用药需遵循医生的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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