特立氟胺(teriflunomide)的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

特立氟胺(Teriflunomide)是一种用于治疗多发性硬化症的药物,其商品名为奥巴捷(Aubagio)。特立氟胺通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)发挥抗炎和免疫调节作用,从而减少多发性硬化症的复发频率和严重程度。本文将详细介绍特立氟胺的用途、用法用量、适应症、副作用及注意事项。

特立氟胺基本信息

通用名称和化学式

特立氟胺的通用名称为Teriflunomide,化学式为C12H9F3N2O2,分子量为270.207。特立氟胺的CAS登录号为163451-81-8。该药物的商品名为奥巴捷(Aubagio),由法国赛诺菲(Sanofi)公司生产。

生产厂家和规格

特立氟胺的原研药由法国赛诺菲公司生产,每盒定价约为372美元,含14mg*28片。印度Natco公司生产的仿制药每盒定价约为96美元,含14mg*30片。特立氟胺已经在中国上市,并进入中国医保,患者可通过正规医疗服务机构购买。

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。该药物通过抑制DHODH酶活性,减少炎症反应和免疫细胞的活化,从而减轻多发性硬化症的症状和进展。

用药注意事项

血压管理

在开始特立氟胺治疗前,应检查患者的血压,并在治疗期间定期监测。特立氟胺可能会导致血压升高,因此应适当控制血压,避免因血压升高引发的并发症。

感染风险和结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者在感染得到解决前不应开始特立氟胺治疗。如果患者在治疗期间发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺并进行加速清除程序。在使用特立氟胺前,应对患者进行结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验,以筛查潜伏性结核感染。对于肺结核筛查呈阳性的患者,应在使用特立氟胺治疗前按照标准医疗实践进行治疗。

接种疫苗

目前没有临床数据支持特立氟胺患者使用活疫苗的安全性和有效性。因此,不建议在特立氟胺治疗期间接种活疫苗。停用特立氟胺后,若需接种疫苗,应考虑到特立氟胺的长半衰期。

过敏反应

特立氟胺可引起过敏反应和严重过敏反应,包括呼吸困难、荨麻疹和血管性水肿。患者应被告知过敏反应和血管性水肿的体征和症状,并在出现相关症状时立即就医。如果发生严重过敏反应,应立即停用特立氟胺并开始加速清除程序。

严重皮肤反应

特立氟胺可能导致严重的皮肤反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解(TEN)和嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。患者应被告知这些严重皮肤反应的体征和症状,并在出现相关症状时立即停用特立氟胺并就医。

特殊人群用药

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。老年人、肝损伤患者和肾损伤患者在使用特立氟胺时应谨慎,并遵循医生的指导。

特立氟胺是一种有效的治疗多发性硬化症的药物,但在使用过程中需要注意血压管理、感染风险、结核病筛查、疫苗接种、过敏反应、严重皮肤反应和特殊人群用药等问题。患者应严格按照医生的指导使用特立氟胺,定期进行相关检查,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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