吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种靶向药物，适用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。该药物通过结合特定的细胞表面蛋白，进而释放毒素杀死癌细胞。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

成人患者

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/m²。治疗方案通常包括一个诱导周期和两个巩固周期。在诱导周期中，吉妥珠单抗应在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，每次剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。如果需要第二个诱导周期，不建议在该周期中使用吉妥珠单抗。在巩固周期中，吉妥珠单抗应在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）[4]。

儿童患者

对于1个月及以上的新诊断CD33阳性急性髓系白血病儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量取决于体表面积（BSA）。体表面积大于等于0.6m²的患者，使用3mg/m²的剂量；体表面积小于0.6m²的患者，使用0.1mg/kg的剂量。诱导1期间，吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次，但在强化2期间给予吉妥珠单抗之前，应权衡风险和潜在的益处[4]。

复发或难治性患者

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病成人和2岁及以上儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/m²，分两次给药，每次间隔14天[7]。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前，应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应经常监测肝毒性的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性的体征或症状，应中断或停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗[2]。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的症状包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前，应预先用药，并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。输液期间和输液结束后至少1小时内应对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失[2]。

出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，从而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗前，应评估血细胞计数，并在治疗期间频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。如果出现严重出血、出血或持续性血板减少症，应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，并根据标准实践提供支持性护理[6]。

QT间期延长

使用吉妥珠单抗可能导致QT间期延长。对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间，应根据需要获取心电图（ECG）和电解质[6]。

特殊人群用药

对于孕妇，尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据，但根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施[8]。

哺乳期妇女应避免在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内母乳喂养，因为母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应[8]。

对于1个月以下的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。吉妥珠单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性也尚未确定[9]。

老年患者在使用吉妥珠单抗时，应注意发热和严重或更严重的感染的发生率较高，建议在医生指导下用药[9]。

吉妥珠单抗的价格因地区而异，出口香港版本单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元；出口土耳其版本价格约为4,810美元一盒[7]。